ORDIN nr. 626 din 11 septembrie 2001 (*actualizat*)pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea
unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de
organizare şi funcţionare a acestora actualizat pana la data de 31
mai 2005
EMITENT: MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI
----------------
*) Textul iniţial a fost
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 629 din 8 octombrie 2001. Aceasta este forma
actualizată de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic"
S.A. Piatra Neamt pana la data de 31 mai 2005, cu modificările şi
completările aduse de: ORDINUL nr. 1.199 din 23
septembrie 2004; ORDINUL nr. 548 din 23 mai
2005.
Ministrul
sănătăţii şi familiei,
în temeiul prevederilor art. 103 din
Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele
medicamentoase de uz uman şi ale art. 12 lit. h) din Legea
nr. 81/1997 privind exercitarea profesiunii de farmacist, înfiinţarea,
organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmacistilor din România,
ţinând seama de Referatul
de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice din cadrul Ministerului
Sănătăţii şi Familiei nr. DB 8.150 din 11 septembrie
2001,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind
organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi
completările ulterioare,
emite următorul ordin:
ART. 1
(1) Se aproba Normele privind
înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice,
prevăzute în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul
ordin.
(2) Se aproba Condiţiile
de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice,
prevăzute în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul
ordin.
(3) În sensul prevederilor
prezentului ordin, unităţile farmaceutice sunt: farmacia, depozitul
farmaceutic şi drogheria.
------------
Alin. (3) al art. 1 a fost
modificat de art. I din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 2
Prevederile Ordinului ministrului sănătăţii
nr. 201/1999 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea de
funcţionare a unităţilor farmaceutice, precum şi a Normelor
tehnice privind funcţionarea farmaciei, depozitului farmaceutic şi a
drogheriei, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 278 din 17
iunie 1999, îşi încetează aplicabilitatea.
ART. 3
Direcţia generală
farmaceutica, celelalte direcţii din cadrul Ministerului
Sănătăţii şi Familiei, Agenţia Nationala a
Medicamentului şi Colegiul Farmacistilor din România vor aduce la
îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 4
Prezentul ordin va fi publicat
în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul
sănătăţii şi familiei,
Daniela Bartos
ANEXA 1
NORME
privind
înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice
ART. 1
Unităţile
farmaceutice (farmaciile, drogheriile, depozitele) funcţionează pe
baza autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul
Sănătăţii, conform modelelor nr. I-III.
------------
Art. 1 a fost modificat de
pct. 1 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 2
Obţinerea
autorizaţiei de funcţionare pentru unităţile farmaceutice
de distribuţie-farmacie, depozit, drogherie - se face în baza cererii
pentru planificarea inspecţiei farmaceutice şi a următoarelor
documente, care se depun la Ministerul Sănătăţii şi Familei
- Direcţia generală farmaceutica:
a) cererea-tip (model nr. IV);
b) personalul angajat - schema
organizatorică a personalului în funcţie de mărimea
unităţii, cerinţele de calificare în domeniu, contractele de
munca ale personalului de specialitate angajat şi avizul de libera
practica;
c) avizul conform al
colegiului farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului
Bucureşti, privind înfiinţarea unităţii farmaceutice (model
nr. VI);
d) actul constitutiv al
societăţii comerciale (statutul şi/sau contractul) pentru
farmacii de circuit deschis, depozite farmaceutice, drogherii şi ordinul
ministrului sănătăţii de aprobare a structurii
unităţii sanitare, însoţit de anexa în care este prevăzută
farmacia, în cazul farmaciei de circuit închis;
e) încheierea irevocabilă
a judecătorului delegat pentru autorizarea şi înmatricularea
societăţii comerciale sau, după caz, hotărârea
judecătorească definitiva;
f) copie de pe certificatul de
înmatriculare la registrul comerţului şi, dacă este cazul,
cerere de menţiune la registrul comerţului pentru înregistrarea
sediului unităţilor farmaceutice;
g) schita şi datele
privind localul unităţii (amplasare, construcţie,
compartimentare, legături functionale conforme cu prezentele norme - sursa
de apa potabilă, echipament de preparare a apei distilate, condiţii
de temperatura şi umiditate);
h) dotarea cu mobilier,
ustensile şi aparatura, masa de analiza;
i) autorizaţia
sanitară de funcţionare pentru farmaciile de circuit închis şi
anexele la certificatul de înregistrare la registrul comerţului pentru
farmacii de circuit deschis, depozite farmaceutice şi drogherii;
j) dovada deţinerii
spaţiului;
k) lista cuprinzând literatura
de specialitate şi legislaţia în vigoare.
------------
Literele a), c), d), g), h)
şi i) ale art. 2 au fost modificate de pct. 2 al <LLNK 12004 1199
501202 0 52>art. II din
ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
904 din 5 octombrie 2004.
ART. 3
(1) În urma analizarii
documentaţiei complete depuse, solicitantului i se va răspunde în
termen de maximum 15 zile de la data înregistrării cererii; în cazul unei
documentaţii incomplete termenul de maximum 15 zile curge de la data
completării acesteia.
(2) În cazul unui răspuns
favorabil inspectorii din cadrul Serviciului de inspecţie al
Direcţiei generale farmaceutice vor efectua inspecţia în termen de 30
de zile de la data comunicării.
(3) Inspecţia se
realizează pe baza unei grile de inspecţie. Raportul de
inspecţie va fi întocmit în doua exemplare, dintre care unul va fi
transmis unităţii inspectate şi va cuprinde
neconformităţile găsite, termenele acordate pentru remedierea
acestora şi concluzia provizorie. Raportul de inspecţie poate fi
contestat în termen de 30 de zile, în caz contrar concluzia rămânând
definitiva.
(4) În cazul unui raport de
inspecţie favorabil solicitantul va plati suma de autorizare
prevăzută de Ordonanta de urgenta a
Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu
modificările ulterioare. Autorizaţia de funcţionare va fi
eliberata în termen de maximum 30 de zile de la data efectuării
inspecţiei.
(5) În cazul unui raport de
inspecţie nefavorabil solicitantul poate face contestaţie în termen
de 3 zile de la data primirii raportului la Ministerul
Sănătăţii şi Familiei - Direcţia generală
farmaceutica. Răspunsul la contestaţie se va comunica solicitantului
în termen de 30 de zile de la data depunerii contestaţiei.
------------
Alin. (3) al art. 3 a fost
modificat de pct. 3 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 4
Abrogat.
------------
Art. 4 a fost abrogat de pct.
4 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 5
Abrogat.
------------
Art. 5 a fost abrogat de pct.
4 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 6
(1) Pentru mediul urban
şi rural pot solicita autorizaţia de funcţionare pentru farmacii
şi depozite farmaceutice farmaciştii care deţin autorizaţie
de libera practica.
(2) Abrogat.
(3) Asistentii de farmacie pot
solicita autorizaţia de funcţionare pentru drogherii în mediul urban
şi rural, dacă deţin autorizaţie de libera practica.
------------
Alin. (1) şi (3) ale art.
6 au fost modificate de pct. 5 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
Alin. (2) al art. 6 a fost
abrogat de pct. 6 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 7
(1) În autorizaţia de
funcţionare a unităţilor farmaceutice de distribuţie se va
mentiona, după caz, calitatea de: farmacist-şef, farmacist-şef
de depozit, asistent de farmacie, şef de drogherie.
(2) Abrogat.
------------
Alin. (2) al art. 7 a fost
abrogat de pct. 7 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 8
În unităţile de
distribuţie schimbarea conducatorului de unitate se face numai cu o
persoana având aceeaşi calificare, prevăzută la art. 6, şi
în baza următoarelor documente:
- cererea farmacistului care
solicita schimbarea din funcţie sau plecarea lui din unitate,
însoţită de autorizaţia de funcţionare a
unităţii, în original;
- cererea farmacistului care
solicita numirea;
- hotărârea organului de
conducere al societăţii comerciale farmaceutice, referitoare la
aceasta schimbare;
- autorizaţia de libera
practica a noului conducător de unitate;
- abrogată;
- dovada angajării cu
contract de munca pentru un program de 8 ore sau a asocierii în unitatea
respectiva.
------------
Liniuta a-5-a a art. 8 a fost
abrogată de pct. 8 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 9
În situaţiile care impun
înlocuirea farmacistului-şef şi, respectiv, a asistentului-şef
pe o perioada determinata, care nu va depăşi 90 de zile, se va adresa
o cerere în acest sens Ministerului Sănătăţii şi
Familiei - Direcţia generală farmaceutica, precizându-se şi
motivele care au determinat aceasta înlocuire.
ART. 10
Personalul farmaceutic
(farmacisti şi asistenţi de farmacie) îşi
desfăşoară activitatea numai pe baza autorizaţiei de libera
practica emise conform legii.
------------
Art. 10 a fost modificat de
pct. 9 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 11
Abrogat.
------------
Art. 11 a fost abrogat de pct.
10 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 12
Pregătirea personalului
de specialitate trebuie sa fie continua şi se va asigura prin cursuri de
perfecţionare.
------------
Art. 12 a fost modificat de
pct. 11 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 13
Abrogat.
------------
Art. 13 a fost abrogat de pct.
12 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 14
(1) Unităţile farmarceutice
de distribuţie vor fi amplasate în clădiri adecvate, la parter, cu
acces direct din artera de circulaţie. Nu este admisă amplasarea
acestora în spaţii cu destinaţia de locuinta.
(2) În incinta spitalelor în
cadrul cărora funcţionează farmacii ca secţii ale acestora
nu este permisă înfiinţarea farmaciilor publice (de circuit deschis).
(3) Înfiinţarea unei
farmacii în mediul urban se face în funcţie de numărul de locuitori,
după cum urmează:
- în municipiul
Bucureşti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
- în oraşele resedinta de
judeţ, o farmacie la 3.500 de locuitori;
- în alte oraşe, o
farmacie la 4.000 de locuitori.
Prin excepţie de la
criteriul demografic enuntat mai sus, se pot infiinta farmacii în gări,
dacă nu exista o farmacie în imediata apropiere, şi în complexurile
comerciale de mare suprafata. Datele statistice necesare stabilirii raportului
număr de locuitori/farmacie vor fi solicitate de către colegiul
farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti, de la
serviciul de evidenta informatizata a populaţiei.
(4) În mediul rural se vor
infiinta farmacii, de preferinta lângă sediul unităţilor
sanitare, iar activitatea farmaceutica se poate desfasura în unitatea
farmaceutica care poate deservi una sau mai multe comune.
(5) Farmaciile autorizate care
pot infiinta puncte de lucru în mediul rural vor solicita acordul Ministerului
Sănătăţii în baza următoarelor acte:
a) dovada deţinerii unui
spaţiu care sa îndeplinească condiţiile de depozitare, conservare
şi eliberare a medicamentelor - înregistrarea acestuia la registrul
comerţului;
b) autorizaţia de libera
practica şi contractul de munca al farmacistului/farmacistilor care se
deplaseaza în acel loc;
c) declaraţie privind
programul de activitate în acord cu programul unităţii sanitare din
localitatea respectiva;
d) dovada comunicării
către colegiul farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului
Bucureşti, a intentiei de înfiinţare a punctului de lucru exterior
farmaciei.
Punctul de lucru îşi va
inceta activitatea în momentul autorizării unei farmacii de sine
stătătoare în localitatea respectiva.
------------
Alin. (3) şi (5) ale art.
14 au fost modificate de pct. 13 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 15
(1) Autorizaţiile de
funcţionare ale unităţilor de distribuţie, înfiinţate
de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, sunt permanente în
situaţia păstrării nemodificate a condiţiilor care au stat
la baza emiterii acestora.
(2) De la data intrării
în vigoare a prezentului ordin, autorizaţiile de funcţionare care au
în prezent înscris termenul de valabilitate de 5 ani se vor preschimba conform
modelului nr. I, II sau III.
(3) Autorizaţiile de
funcţionare emise pana la data intrării în vigoare a prezentului
ordin, a căror valabilitate nu a putut fi prelungită din motive
obiective, se vor preschimba în baza unui raport de inspecţie favorabil.
(4) Cererea pentru planificarea inspecţiei de farmacie se va depune
la Ministerul Sănătăţii - Direcţia generală
farmaceutica şi aparatura medicală - în termen de 30 de zile de la
data intrării în vigoare a prezentului ordin.
------------
Alin. (1) şi (2) ale art.
15 au fost modificate de pct. 14 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
Alin. (3) şi (4) ale art.
15 au fost introduse de pct. 15 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
Alin. (3) al art. 15 a fost
modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 548
din 23 mai 2005, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 459 din 31 mai 2005.
Alin. (4) al art. 15 a fost
modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 548
din 23 mai 2005, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 459 din 31 mai 2005.
ART. 16
(1) Mutarea sediului unei
unităţi farmaceutice de distribuţie dintr-un spaţiu
autorizat de Ministerul Sănătăţii se face numai pentru
motive obiective, dovedite de solicitant, în baza cărora colegiul
farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti, va emite
un aviz motivat, şi pe baza raportului de inspecţie favorabil
întocmit de Inspecţia de farmacie din cadrul Direcţiei generale
farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală din
Ministerul Sănătăţii.
(2) În mediul urban, mutarea
sediului unei unităţi farmaceutice de distribuţie se poate face
numai în cadrul aceleiaşi localităţi.
------------
Alin. (1) al art. 16 a fost
modificat de pct. 16 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
Alin. (2) al art. 16 a fost
introdus de pct. 17 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 17
(1) Inspectiile efectuate de
inspectorii din cadrul Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de
farmacie şi aparatura medicală din Ministerul
Sănătăţii, în vederea mutării sediului sau a
verificării condiţiilor de funcţionare a unităţilor
farmaceutice şi a respectării regulilor de buna practica farmaceutica
şi de distribuţie, se vor încheia cu un raport de inspecţie,
întocmit în doua exemplare, pe baza unei grile de inspecţie. Un exemplar
al raportului de inspecţie va fi trimis unităţii inspectate
şi va cuprinde neconformităţile găsite, termenele acordate
pentru remedierea acestora şi concluzia provizorie. Raportul de
inspecţie poate fi contestat în termen de 3 zile, în caz contrar concluzia
rămânând definitiva.
(2) Documentele care se vor
depune la Ministerul Sănătăţii - Direcţia
generală farmaceutica, inspecţia de farmacie şi aparatura
medicală, în vederea mutării sediului unităţii
farmaceutice, sunt următoarele:
- cerere în vederea
efectuării inspecţiei la noul sediu;
- autorizaţia de
funcţionare, în original;
- avizul motivat al colegiului
farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti, privind
obiectivitatea motivelor care impun schimbarea sediului;
- înscrierea de menţiuni
la registrul comerţului pentru noua adresa;
- anexa la certificatul de
înregistrare eliberat de registrul comerţului;
- autorizaţia
sanitară, acolo unde este cazul;
- schita noului spaţiu;
- dovada deţinerii
spaţiului;
- taxa de autorizare.
(3) Desfiinţarea
unităţilor farmaceutice se va face cu anunţarea Ministerului
Sănătăţii şi Familiei şi a colegiului
farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti.
------------
Alin. (1) şi (2) ale art.
17 au fost modificate de pct. 18 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 18
Unităţile
farmaceutice au obligaţia de a comunica Ministerului
Sănătăţii şi Familiei - Direcţia generală
farmaceutica programul lor de funcţionare, precum şi
modificările ce intervin în programul de funcţionare şi în
organigrama unităţii.
ART. 19
Funcţia de şef al
unei unităţi farmaceutice poate fi exercitată într-o singura
unitate cu profil farmaceutic.
ART. 20
(1) Pe firma
unităţii farmaceutice se va înscrie cu litere de culoare verde pe
fond alb denumirea unităţii, precedată în mod obligatoriu de
tipul de unitate (farmacie, depozit, drogherie).
(2) Farmaciile vor purta ca
semn distinctiv simbolul crucii cu laturile egale în unghi drept, de dimensiuni
egale, de culoare verde pe fond alb.
------------
Alin. (1) al art. 20 a fost
modificat de pct. 19 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 21
(1) Unităţile
"Tehnofarm", înfiinţate şi conduse de asistentii de
farmacie pana la data intrării în vigoare a Hotărârii
Guvernului nr. 382/1996, cu modificările ulterioare, vor continua sa
funcţioneze sub aceasta denumire pana la expirarea termenului de
valabilitate a autorizaţiei de funcţionare; o data cu reautorizarea,
în conformitate cu prevederile Ordonanţei de urgenta
a Guvernului nr. 152/1999, acestea vor purta denumirea de drogherii.
(2) Drogheriile vor elibera
numai medicamentele ce se eliberează fără prescripţie
medicală, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii
şi familiei.
ART. 22
Unităţile
farmaceutice au obligaţia de a respecta reglementările Ministerului
Sănătăţii şi Familiei privind activitatea
farmaceutica. Inspecţia de farmacie din cadrul Direcţiei generale
farmaceutice a Ministerului Sănătăţii şi Familiei
şi Colegiul Farmacistilor din România (conform Legii nr. 81/1997)
sunt abilitate sa controleze în aceste unităţi aplicarea şi
respectarea acestora, precum şi a Regulilor de buna practica farmaceutica
şi de distribuţie.
ART. 23
(1) Ministerul
Sănătăţii şi Familiei decide dacă sunt
îndeplinite condiţiile pentru emiterea autorizaţiei de
funcţionare a unităţilor farmaceutice prevăzute în anexa
nr. 2, precum şi pentru retragerea acesteia.
(2) Retragerea
autorizaţiei de funcţionare a unităţilor farmaceutice se
poate face în următoarele situaţii:
a) în toate situaţiile
prevăzute de Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 152/1999, cu
modificările ulterioare;
b) în cazul în care se
constata abateri de la etica şi deontologia profesională,
sancţionate de organele competente şi sesizate de Colegiul
Farmacistilor din România;
c) în cazul în care nu au
obţinut în termenul legal autorizaţia sanitară;
d) în cazul pierderii
dreptului asupra spaţiului în care funcţionează;
e) în cazul încetării
activităţii, la cererea titularului autorizaţiei, care va depune
la Ministerul Sănătăţii şi Familiei - Direcţia
generală farmaceutica originalul autorizaţiei.
(3) Autorizaţia de
funcţionare iniţială se va ridica de la Ministerul
Sănătăţii - Direcţia generală farmaceutica,
inspecţia de farmacie şi aparatura medicală, în termen de
maximum 60 de zile de la semnarea ei de către ministrul
sănătăţii. În cazul neridicarii acesteia, după
expirarea acestui termen, autorizaţia se anulează. Autorizaţia
de funcţionare se anulează, de asemenea, şi dacă în termen
de 6 luni de la eliberarea acesteia unitatea farmaceutica nu îşi începe
activitatea.
(4) Pentru situaţiile
prevăzute la alin. (2) lit. a) şi b) procedura de retragere este
următoarea: în baza raportului de inspecţie întocmit la sediul
unităţii inspectate farmacistul inspector propune retragerea
autorizaţiei de funcţionare; impotriva raportului de inspecţie
se poate face contestaţie în termen de 7 zile, iar răspunsul la
aceasta se va trimite în termen de 15 zile.
------------
Alin. (3) al art. 23 a fost
modificat de pct. 20 al art. II din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 24
În cazul aplicării
sancţiunilor prevăzute de Ordonanta de urgenta a
Guvernului nr. 152/1999, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi
completările ulterioare, se va întocmi un proces-verbal de constatare,
conform modelului nr. V.
------------
Art. 24 a fost modificat de
pct. 21 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 25
Dacă retragerea
autorizaţiei de funcţionare este definitiva, aceasta va fi
radiată din evidentele Ministerului Sănătăţii şi
Familiei. Ministerul Sănătăţii şi Familiei comunica
Colegiului Farmacistilor din România ridicarea temporară sau definitiva a
autorizaţiei de funcţionare.
ART. 26
Pierderea autorizaţiei de
funcţionare atrage anularea acesteia, iar emiterea unei noi autorizaţii
de funcţionare se face în baza următoarelor documente:
- cerere;
- chitanţa de publicare a
pierderii într-un cotidian de larga circulaţie;
- copie de pe actele depuse la
dosarul iniţial de autorizare.
ART. 27
Modelele nr. I-VI fac parte
integrantă din prezentele norme.
------------
Art. 27 a fost modificat de
pct. 22 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 28
Dreptul de libera practica
este dovedit prin autorizaţia de libera practica sau prin documentul
echivalent conform legislaţiei în vigoare.
------------
Art. 28 a fost introdus de
pct. 23 al art. II din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
MODELUL Nr. I
------------
Modelele I-IX au fost
înlocuite cu Modelele I-VI din ORDINUL nr. 1.199 din 23
septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie
2004, conform pct. 24 al art. I din acest act normativ.
ROMÂNIA
MINISTERUL
SĂNĂTĂŢII
AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE
Nr.
.... din ........
În conformitate cu prevederile
Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999
privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări
prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi
completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului
nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului
nr. 15/1991 privind înfiinţarea societăţilor comerciale
farmaceutice - S.A., cu modificările ulterioare, în baza
documentaţiei înaintate la data de ............., Ministerul
Sănătăţii autorizeaza funcţionarea farmaciei cu
denumirea ............................., condusă de farmacist-şef
....................... .
Orice modificare a
condiţiilor stabilite prin reglementările Ministerului
Sănătăţii atrage anularea autorizaţiei de
funcţionare.
Data eliberării
.............
Ministrul sănătăţii,
.................
MODELUL Nr. II
ROMÂNIA
MINISTERUL
SĂNĂTĂŢII
AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE
Nr.
.... din ...........
În conformitate cu prevederile
Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999
privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări
prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi
completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului
nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului
nr. 15/1991 privind înfiinţarea societăţilor comerciale
farmaceutice - S.A., cu modificările ulterioare, în baza
documentaţiei înaintate la data de ..............., Ministerul
Sănătăţii autorizeaza funcţionarea drogheriei cu
denumirea ..............................., condusă de asistent de farmacie
şef de drogherie ........................... .
Drogheria este autorizata sa
detina şi sa elibereze dintre medicamente doar pe cele din grupa B,
potrivit Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999,
aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002, cu
modificările şi completările ulterioare.
Orice modificare a
condiţiilor stabilite prin reglementările Ministerului
Sănătăţii atrage anularea autorizaţiei de
funcţionare.
Data emiterii ............
Ministrul sănătăţii,
................
MODELUL Nr. III
ROMÂNIA
MINISTERUL
SĂNĂTĂŢII
AUTORIZAŢIE DE FUNCŢIONARE
Nr.
.... din ..........
În conformitate cu prevederile
Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999
privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări
prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi
completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului
nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului
nr. 15/1991 privind înfiinţarea societăţilor comerciale
farmaceutice S.A., cu modificările ulterioare, în baza documentaţiei
înaintate la data de .............., Ministerul Sănătăţii
autorizeaza funcţionarea depozitului cu denumirea ...........................,
condus de farmacist şef de depozit ......................................
.
Orice modificare a
condiţiilor stabilite prin reglementările Ministerului
Sănătăţii atrage anularea autorizaţiei de
funcţionare.
Data emiterii ...........
Ministrul
sănătăţii,
.................
MODELUL Nr. IV
Către
Ministerul
Sănătăţii - Direcţia generală farmaceutica,
inspecţia de farmacie
şi aparatura medicală
Subsemnatul/Subsemnata
......................................., născut/nascuta la data de
................, cu
domiciliul în ..................................................,
telefon/fax/e-mail ..............., de profesie ..........................,
posesor/posesoare al/a Autorizaţiei de libera practica eliberate de
Ministerul Sănătăţii nr. .................., salariat/
salariata la .................................., confirmat/confirmată (specialist/primar)
prin Ordinul ministrului sănătăţii nr.
....................., va rog sa binevoiti a analiza următoarele documente
anexate:
a) personalul angajat, schema
organizatorică în funcţie de mărimea unităţii,
cerinţele de calificare în domeniu, contractele de munca ale personalului
de specialitate angajat şi autorizaţiile de libera practica;
b) avizul conform al
colegiului farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului
Bucureşti, pentru înfiinţarea unităţii farmaceutice
(farmacie, depozit sau drogherie);
c) actul constitutiv al
societăţii comerciale (statutul şi/sau contractul) pentru
farmacia de circuit deschis, depozitul farmaceutic şi drogheria şi
ordinul ministrului sănătăţii de aprobare a structurii
unităţii sanitare, însoţit de anexa în care este
prevăzută farmacia, în cazul farmaciei de circuit închis;
d) încheierea irevocabilă
a judecătorului-delegat pentru autorizarea şi înmatricularea
societăţii comerciale sau, după caz, hotărârea
judecătorească definitiva;
e) copie de pe certificatul de
înmatriculare la registrul comerţului şi, dacă este cazul,
cerere de menţiune la registrul comerţului pentru modificarea
sediului;
f) schita şi datele
privind localul unităţii (amplasare, construcţie,
compartimentare, legături functionale conforme cu prezentele norme - sursa
de apa potabilă, echipament de preparare a apei distilate, condiţii
de temperatura şi umiditate);
g) dotarea cu mobilier,
ustensile şi aparatura, masa de analiza;
h) lista cuprinzând literatura
de specialitate aflată în dotarea unităţii: Farmacopeea Romana,
Nomenclatorul de medicamente şi produse biologice de uz uman,
legislaţia farmaceutica în vigoare;
i) autorizaţia
sanitară de funcţionare pentru farmacia de circuit închis şi
anexele la certificatul de înmatriculare la registrul comerţului pentru
farmacia de circuit deschis, depozitul farmaceutic şi drogheria;
j) dovada deţinerii
spaţiului;
k) autorizaţia de libera
practica (copie), contractul de munca pentru un program de 8 ore (copie).
Va rog sa binevoiti a
planifica efectuarea inspecţiei la sediul unităţii farmaceutice
(farmacie, depozit farmaceutic, drogherie) în vederea obţinerii
autorizaţiei de funcţionare a unităţii farmaceutice din
localitatea ........................... .
Data ................
Semnatura
....................
MODELUL Nr. V
MINISTERUL
SĂNĂTĂŢII
Direcţia generală
farmaceutica, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală
Str. Cristian Popisteanu nr.
1-3, sectorul 1, Bucureşti
Telefon: 307.25.50
Fax: 307.25.48
PROCES - VERBAL
DE CONSTATARE A CONTRAVENŢIEI
Nr.
.........................
Încheiat astăzi: ziua ..................., ora ....., luna
..................., anul .........
Subsemnatul/Subsemnata
......................................, în calitate de ................... la
...................................., am constatat ca unitatea farmaceutica
............................., cu
sediul în ..............................., str.
.......................... nr. ....., nr. de înmatriculare la
registrul comerţului ..................., reprezentată prin
domnul/doamna ...................................,
în calitate de .............................., domiciliat/domiciliata în
.....................................,
str. .......................... nr. ......., legitimat/legitimata cu
buletinul/cartea de identitate seria ... nr. .........., emis/emisă de
......................., CNP ......................, se face vinovata de
următoarea fapta .......................................,
săvârşită la data de ................, constatată ca urmare
a inspecţiei efectuate, contravenind prin aceasta dispoziţiilor art. ......, alin. ..... din Ordonanta de urgenta a
Guvernului nr. 152/1999, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi
completările ulterioare, care atrag sancţionarea cu amenda de la
................... pana la ................... lei. În termen de 48 de ore
contravenientul poate achită la C.E.C. jumătate din minimul
contravenţiei ............ lei, prezentand în acelaşi termen
chitanţa
în original la sediul ................................ .
Plata se face la Trezoreria
.........................., în contul ..................................... .
Agent constatator,
..................
Am
primit copia de pe procesul-verbal.
Contravenient,
.....................
Alte menţiuni
.......................
Contravenientul nu este de
fata, refuza sau nu poate semna.
Martor: numele
......................., prenumele ..............., buletinul/cartea de
identitate
seria ....... nr. ..........., domiciliul
......................................... .
Semnatura
.............
REZOLUŢIA DE
APLICARE A SANCTIONARII ŞI ÎNŞTIINŢAREA DE PLATA
Nr.
............ din ...............
Subsemnatul/Subsemnata
..................................., în calitate de
..............................,
aplic contravenientului sus-numit o amenda de ........................ lei,
pe care o va achită la Trezoreria
................................ în termen de 15 zile de la comunicare,
urmând ca în acelaşi termen sa prezinte chitanţa de plata la
Inspectoratul ......................., localitatea ....................., str.
.......................
nr. ...... .
Nerespectarea acestui termen
atrage executarea silită conform Ordonanţei Guvernului
nr. 92/2003 privind Codul de procedura fiscală, republicată.
Impotriva procesului-verbal de constatare a contravenţiei se poate face
plângere în termen de 15 zile de la comunicare, care se depune împreună cu
copia de pe procesul-verbal la organul care a aplicat sancţiunea.
Semnatura organului care a
aplicat sancţiunea
.................................
Am luat cunostinta.
Contravenient,
...............
Către
Administraţia
Financiară ................, str. ................. nr. .....
Va rugăm ca în temeiul
dispoziţiilor Ordonanţei Guvernului nr. 92/2003, republicată,
sa ne confirmati luarea în
evidenta, în vederea executării debitului, a contravenientului
............................., domiciliat/domiciliata în
........................., cu suma de ................... lei pentru
încălcarea normelor prevăzute de Ordonanta de
urgenta a Guvernului nr. 152/1999, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi
completările ulterioare.
Semnatura
conducatorului unităţii
L.S.
..................
MODELUL Nr. VI
AVIZ CONFORM
În conformitate cu prevederile
Ordinului ministrului sănătăţii
şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor
privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor
farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi
funcţionare a acestora şi în baza cererii înregistrate la Colegiul
Farmacistilor al Judeţului .................../al Municipiului
Bucureşti cu nr. ............. la data de .................... de
către doamna/domnul ..........................., cu domiciliul în
localitatea ....................., având funcţia de
farmacist-şef/asistent şef de drogherie, prin care solicita avizul
conform privind înfiinţarea unităţii farmaceutice:
farmacia/depozitul farmaceutic/drogheria ...........................,
situata/situat în localitatea ...................., str.
....................... nr. ........, judeţul ..................., şi
analizând documentaţia depusa, respectiv:
- autorizaţia de libera
practica;
- fişa postului;
- curriculum vitae al
farmacistului-şef;
- doua scrisori de recomandare
care sa ateste calităţile profesionale şi morale ale
farmacistului-şef,
COMISIA DE AVIZARI
a Colegiului Farmacistilor al Judeţului
.........................../al Municipiului Bucureşti acorda aviz
favorabil cererii de înfiinţare a unităţii farmaceutice:
Farmacia/Depozitul
farmaceutic/Drogheria ...................................... din structura
Societăţii Comerciale
"...................................", din localitatea
......................., str. .......................... nr. ...., judeţul
................, având ca farmacist-şef/asistent-şef pe
domnul/doamna farmacist/asistent de farmacie
....................................., în baza datelor statistice transmise de
Direcţia de evidenta informatizata a persoanei prin Adresa nr.
............... din data de ............................., pentru localitatea
care are un număr de ............. locuitori.
Prezentul aviz este valabil
timp de 6 luni.
Preşedintele Comisiei de avizare,
......................
ANEXA 2
CONDIŢIILE
de organizare şi
funcţionare a unităţilor farmaceutice
CAP. 1
Farmacia
A. Farmacia de circuit deschis
(comunitara)
───────────────────────────────────────────
Definitie
ART. 1
Farmacia de circuit deschis
(comunitara) este unitatea sanitară care asigura asistenta în ambulatoriu
a populaţiei cu medicamente, produse igienico-cosmetice, dispozitive
medicale, plante medicinale şi produse din plante medicinale, suplimente
alimentare şi în care se executa prescripţii magistrale şi
oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deţinute în
condiţiile legii.
-----------
Art. 1 a fost modificat de
pct. 1 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 2
(1) Eliberarea medicamentelor
către populaţie se face numai cu amănuntul şi este
interzisă autoservirea.
(2) Farmacia poate elibera
medicamente şi dispozitive medicale pe condici de aparat pentru dispensare
medicale de întreprindere, şcolare şi din cluburi sportive.
-----------
Art. 2 a fost modificat de
pct. 2 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
Programul farmaciei
ART. 3
(1) Programul de
funcţionare a farmaciei în zilele lucrătoare va fi stabilit de
farmacistul-şef al farmaciei în cadrul intervalului cuprins între orele
7,00/8,00 şi 20,00/21,00, în funcţie de volumul activităţii
şi de încadrarea cu personal de specialitate.
(2) În zilele
nelucrătoare şi de sarbatori legale programul farmaciei va fi
stabilit de şeful farmaciei de comun acord cu colegiul farmacistilor
judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti, după un grafic
bine stabilit, astfel încât în funcţie de mărimea
localităţii sa fie asigurata asistenta cu medicamente în mod corespunzător.
(3) Farmacia ca unitate
sanitară de interes public, trebuie sa asigure asistenta cu medicamente
şi pe timpul nopţii, în intervalul cuprins între orele 20,00-7,00,
respectiv 21,00-8,00.
(4) Programul de permanenta pe
timpul nopţii va fi stabilit de şeful farmaciei de comun acord cu
colegiul farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti,
şi va trebui sa fie menţinut pe o perioada de minimum 6 luni.
(5) Pe toată perioada de
funcţionare a farmaciei, inclusiv în timpul nopţii, activitatea se va
desfasura în prezenta farmacistului.
(6) Programul farmaciilor
permanente va fi comunicat organelor administraţiei publice locale şi
va fi publicat în mass-media, pentru informarea populaţiei.
(7) Programul tuturor
farmaciilor va fi afişat la loc vizibil şi va fi comunicat
Direcţiei generale farmaceutice din cadrul Ministerului
Sănătăţii şi Familiei.
Personalul farmaciei
ART. 4
(1) În farmacie îşi
desfăşoară activitatea, pe baza autorizaţiei de libera
practica, personalul de specialitate compus din:
- farmacisti;
- farmacisti specialişti;
- farmacisti primari;
- farmacisti rezidenţi;
- doctori farmacisti;
- asistenţi de farmacie;
- asistenţi principali de
farmacie.
(2) Farmacia este condusă
de farmacistul-şef care desemnează şi un înlocuitor al sau pe
perioadele absentei sale din farmacie.
(3) Farmaciştii
rezidenţi sau studenţi în farmacie şi asistentii de farmacie
aflaţi în stagiu de practica pot desfasura activitate în farmacie sub
îndrumarea farmacistilor specialişti sau primari.
(4) În afară personalului
de specialitate în farmacie pot lucra următoarele categorii de personal:
- contabili;
- programatori, casieri;
- ingrijitori etc.
ART. 5
(1) Încadrarea cu farmacisti
şi asistenţi de farmacie se face astfel încât sa se asigure
funcţionarea corespunzătoare a farmaciei pe durata programului
declarat şi corelat cu volumul de activitate.
(2) Personalul de specialitate
va fi angajat pe baza de contract de munca, înregistrat la camera de munca, sau
de alte forme de angajare prevăzute de lege.
(3) Activitatea personalului
angajat în farmacie se va desfasura conform fisei postului, întocmită
potrivit pregătirii profesionale de către farmacistul-şef
şi semnată de fiecare angajat.
ART. 6
(1) Atribuţiile
farmacistului sunt:
a) asigura prepararea,
conservarea şi eliberarea preparatelor magistrale şi oficinale;
b) asigura conservarea şi
eliberarea medicamentelor, a produselor igienico-cosmetice, precum şi a
dispozitivelor medicale;
c) efectuează
recepţia calitativă şi cantitativă a medicamentelor şi
a altor produse de uz uman, la primirea lor în farmacie;
d) efectuează, în
conformitate cu prevederile Farmacopeei Romane în vigoare, controlul de
calitate al apei distilate;
e) participa la activitatea de
farmacovigilenta;
f) cooperează cu medicul
în legatura cu schema terapeutică în cazul asocierilor de medicamente
şi al prescrierii de retete magistrale;
g) urmăreşte
noutatile terapeutice pe plan naţional şi internaţional;
h) trebuie sa cunoască
legislaţia sanitară şi pe cea farmaceutica în vigoare;
i) se informează asupra
legislaţiei şi reglementărilor organismelor internaţionale
în domeniul medicamentului, la care România a aderat;
j) supraveghează
activitatea asistentului de farmacie şi a asistentilor de farmacie
aflaţi în practica;
k) asigura şi
urmăreşte stagiile practice ale studenţilor, farmacistilor
rezidenţi şi stagiari;
l) în intreaga sa activitate
farmacistul va respecta principiile eticii şi deontologiei profesionale.
(2) Farmacistul-şef sau
inlocuitorul acestuia răspunde de activitatea farmaciei în ansamblu
şi de reprezentarea farmaciei fata de orice control al
autorităţilor competente, neputând fi substituit de o persoana de
alta profesie.
-----------
Literele b) şi c) ale
alin. (1) al art. 6 au fost modificate de pct. 3 al art. III din
ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
904 din 5 octombrie 2004.
Atribuţiile asistentului
de farmacie
ART. 7
(1) Asistentul de farmacie
este personal sanitar absolvent al şcolii postliceale cu profil
farmaceutic sau al altor forme de învăţământ postliceal ale
cărui studii au fost echivalate şi care are titlul de asistent de
farmacie.
(2) Asistentul de farmacie
îşi desfăşoară activitatea în farmacie sub îndrumarea
directa a farmacistului. El este personal de execuţie.
(3) Asistentul de farmacie
poate elibera numai acele medicamente care se eliberează fără
prescripţie medicală, fiind interzisă manipularea de către
acesta a produselor toxice, stupefiante şi psihotrope.
(4) Asistentul de farmacie
trebuie sa cunoască legislaţia sanitară şi pe cea
farmaceutica în vigoare.
-----------
Alin. (3) al art. 7 a fost
modificat de pct. 4 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
Localul farmaciei
ART. 8
(1) Localul farmaciei trebuie
sa fie amplasat pe străzi accesibile, la parterul clădirilor; în
complexele de sănătate, dacă nu poate fi amplasat la parter,
acesta poate fi situat numai la etajul 1.
(2) În clădirile în care
se afla şi locuinta farmacistului farmacia va fi complet separată de
aceasta.
(3) Este interzisă
amplasarea farmaciei în baraci de lemn, aluminiu, garaje şi în apartamente
cu destinaţie de locuinta.
(4) Localul farmaciei va avea
o suprafata utila de minimum 50 mp, excluzând din aceasta suprafata holurile
şi grupurile sociale.
ART. 9
(1) Localul farmaciei în
mediul urban va avea următoarele încăperi:
a) oficina este încăperea
în care are acces publicul şi în care se face eliberarea produselor
prevăzute la art. 1;
- oficina are o suprafata de
minimum 16 mp;
- oficina cuprinde un
spaţiu destinat discuţiei confidenţiale cu pacientul;
- dotarea cu mobilier va
cuprinde mese de oficina, dulapuri şi rafturi destinate
păstrării produselor prevăzute la art. 1;
b) receptura este
încăperea în care se prepara prescripţiile magistrale; în aceasta
încăpere are acces numai personalul de specialitate care lucrează în
farmacie; dotarea cu mobilier trebuie sa cuprindă mese de receptura,
dulapuri speciale pentru substanţe toxice, stupefiante, psihotrope şi
precursori (Separanda şi Venena) şi dulapuri pentru păstrarea
substanţelor farmaceutice; receptura va fi dotată cu vesela şi
cu aparatura de măsura, necesare pentru prepararea retetelor magistrale;
aparatura va fi verificata metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie;
c) laboratorul este
încăperea în care se prepara produsele oficinale elaborate conform
Farmacopeii Romane în vigoare; în aceasta încăpere se va amenaja şi
masa de analiza;
- laboratorul va fi dotat cu
sursa de apa potabilă, gaze, canalizare;
- dotarea cu mobilier va
cuprinde mese de laborator, dulapuri şi rafturi destinate
păstrării diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic şi veselei
folosite în farmacie;
- laboratorul va fi dotat cu
vesela şi aparatura de măsura, necesare pentru prepararea produselor
oficinale.
În cazul în care spaţiul
destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza şi
laboratorul în aceeaşi încăpere;
d) echipamentul destinat
obţinerii apei distilate se va amplasa în receptura sau în laborator.
În cazul în care localitatea
nu are apa curenta sau calitatea apei potabile nu este corespunzătoare,
farmacia poate achizitiona apa distilata de la o unitate autorizata de
Ministerul Sănătăţii, care va fi însoţită de
documente care sa ateste calitatea acesteia;
e) depozitul este
încăperea în care se stocheaza şi se asigura conservarea
medicamentelor, a produselor igienicocosmetice şi a dispozitivelor
medicale. Separat se vor organiza spaţii destinate depozitarii
substanţelor farmaceutice, substanţelor inflamabile şi a
ambalajelor de uz farmaceutic:
- depozitul va fi dotat cu un
sistem de asigurare a temperaturii şi a umiditatii necesare
conservării produselor prevăzute la art. 1;
- dotarea cu mobilier va
cuprinde rafturi metalice sau din alt material uşor lavabil şi
rezistent la foc, paleti, dacă este cazul, şi dulapuri;
- depozitul va fi dotat cu
frigider pentru păstrarea medicamentelor care impun condiţii de
păstrare speciale;
- depozitul va cuprinde
spaţii sau dulapuri destinate păstrării produselor toxice,
stupefiante şi psihotrope, amenajate conform legislaţiei specifice;
f) grupul social - va cuprinde
vestiar, spalator şi toaleta;
g) biroul
farmacistului-şef.
Încăperile farmaciei vor
fi astfel amplasate încât sa existe legături functionale între ele, iar
cele destinate preparării retetelor magistrale şi oficinale, cele
destinate preparării apei distilate, precum şi ale grupului social
vor avea pereţii acoperiţi cu materiale lavabile, iar pardoselile vor
fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum.
(2) În mediul rural farmacia
va fi amplasata în clădiri adecvate, la parter, de preferinta lângă
sau în clădirile destinate dispensarelor medicale. Dotarea farmaciei cu
mobilier, aparatura şi vesela va fi la fel cu cea a farmaciei din mediul
urban, iar localul va cuprinde următoarele încăperi:
a) oficina;
b) receptura - laborator;
c) depozit;
d) grup sanitar.
------------
Literele a), b), c), d)
şi e) ale alin. (1) al art. 9 au fost modificate de pct. 5 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
B. Farmacia de circuit închis
(de spital)
─────────────────────────────────────────
ART. 10
Farmacia de circuit închis (de
spital) este unitatea sanitară care asigura asistenta cu medicamente de uz
uman a bolnavilor internati în unităţile sanitare aflate în structura
Ministerului Sănătăţii, a altor ministere cu reţea
sanitară proprie şi a altor instituţii sau asociaţii.
-----------
Art. 10 a fost modificat de
pct. 6 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 11
Farmaciile de circuit închis
sunt integrate în structura organizatorică a unităţilor sanitare
în cadrul cărora funcţionează ca secţii ale acestora.
ART. 12
Programul farmaciei este
stabilit de conducerea spitalului împreună cu farmacistul-şef.
ART. 13
Conducerea spitalului va
stabili, după caz, cu acordul conducerii farmaciei, un serviciu de urgenta
care sa asigure asistenta cu medicamente a spitalului pe timpul în care
farmacia este închisă.
ART. 14
Personalul farmaciei este
acelaşi cu cel al farmaciei de circuit deschis, prevăzut la art. 4.
ART. 15
Abrogat.
-----------
Art. 15 a fost abrogat de pct.
7 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 16
(1) Farmacistul-şef sau
inlocuitorul acestuia va face parte din consiliul de administraţie al
unităţii sanitare în care funcţionează farmacia. El face
parte din comisia de licitaţie pentru achiziţionarea de medicamente.
(2) Farmacistul-şef sau
inlocuitorul acestuia este membru al comitetului pentru stabilirea necesarului
de medicamente şi materiale consumabile şi va păstra în farmacie
o copie de pe procesul-verbal întocmit la şedinţele acestui comitet.
(3) Farmacistul-şef sau
inlocuitorul acestuia va participa la raportul de garda în vederea
îmbunătăţirii permanente a actului terapeutic.
(4) Farmacistul-şef sau
inlocuitorul acestuia face parte din colectivul de farmacovigilenta.
ART. 17
Farmacistul va urmări
drumul parcurs de medicament pana la administrarea acestuia bolnavului, precum
şi valabilitatea medicamentelor aflate pe secţii în dulapurile de
urgenta.
ART. 18
Localul farmaciei va fi
amplasat în spaţii adecvate, evitandu-se situarea lui în vecinătatea
secţiilor care pot contamina sau influenta negativ calitatea
medicamentelor.
ART. 19
Amplasarea farmaciei se va
face astfel încât sa existe o cale directa de acces pentru o buna aprovizionare
cu medicamente.
ART. 20
Farmacia va cuprinde
următoarele încăperi:
a) o încăpere
destinată primirii condicilor din secţii şi păstrării
condicilor de preparate. Camera este dotată cu rafturi sau cu mese pentru
păstrarea condicilor. Distribuirea condicilor pe secţii de către
personalul farmaciei se face în cutii închise, inscriptionate cu numele sectiei
respective;
b) receptura este
încăperea destinată preparării retetelor magistrale;
c) laboratorul este
încăperea destinată preparării produselor oficinale - când
spaţiul o permite, aceste doua încăperi pot funcţiona
împreună;
d) depozitul cuprinde doua sau
mai multe încăperi destinate depozitarii medicamentelor:
- spaţii sau zone
destinate produselor returnate din secţii sau, după caz, retrase din
consum;
- dulapuri destinate
păstrării produselor toxice, stupefiante şi psihotrope;
- spaţii special
amenajate pentru păstrarea substanţelor inflamabile.
e) boxa distilator este
destinată preparării şi colectării apei distilate;
f) secţia de sterile este
amenajată într-un spaţiu separat şi va funcţiona în
conformitate cu Regulile de buna practica de fabricaţie în vigoare;
g) spalatorul este
încăperea destinată spalarii veselei şi ambalajelor de uz
farmaceutic;
h) biroul farmacistului-şef;
i) grupul social este compus
din: vestiar, dus, spalator şi toaleta.
-----------
Litera d) a art. 20 a fost
modificată de pct. 8 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 21
Amenajarea şi dotarea cu
mobilier, vesela şi aparatura de măsura a recepturii şi a
laboratorului sunt aceleaşi cu cele ale farmaciei comunitare.
ART. 22
Farmaciile de circuit închis
şi deschis deţin şi eliberează numai medicamentele care au
autorizaţie de punere pe piata şi pe care le achiziţionează
de la unităţi farmaceutice autorizate de Ministerul
Sănătăţii.
-----------
Art. 22 a fost modificat de
pct. 9 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 23
Farmaciile vor deţine
literatura de specialitate care sa asigure informarea personalului
medico-farmaceutic în legatura cu orice aspect legat de acţiunea şi
de administrarea medicamentului:
- Farmacopeea Romana în
vigoare;
- Nomenclatorul de medicamente
şi produse biologice de uz uman în vigoare;
- legislaţia
farmaceutica.
ART. 24
Farmaciile trebuie sa detina
următoarele documente:
a) documente care sa ateste
provenienta şi calitatea medicamentelor: facturi, note de transfer,
buletine de analiza, certificate de calitate; facturile vor cuprinde în mod
obligatoriu şi denumirea, seria de fabricaţie şi numărul
buletinului de analiza ale produsului respectiv;
b) documente de evidenta a
retetelor magistrale şi a elaboratelor: caiet de copiere a retetelor
şi caiet de elaborate;
c) documente care sa ateste
recepţia calitativă a substanţelor farmaceutice şi
calitatea apei distilate: fise pentru reactii de identificare şi controlul
apei distilate conform Farmacopeei Romane în vigoare;
d) documente care sa ateste,
în conformitate cu reglementările în vigoare, eliberarea medicamentelor
toxice, stupefiante, psihotrope şi a altor grupe terapeutice care se
eliberează pe baza de prescripţie medicală ce se retine în
farmacie.
-----------
Literele a) şi d) ale
art. 24 au fost modificate de pct. 10 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 25
Documentele se vor arhiva
şi se vor păstra în farmacie în spaţii speciale şi pe
timpul prevăzut de legislaţia în domeniu în vigoare.
CAP. 2
Depozitul farmaceutic
Definitie
ART. 26
(1) Depozitul farmaceutic este
unitatea sanitară care are ca obiect de activitate distribuţia angro
a medicamentelor, incluzând: procurarea, stocarea, supravegherea
calităţii şi transportul acestora.
(2) La nivelul depozitului
farmaceutic pot fi stocate şi distribuite, pe lângă medicamente,
ambalaje de uz farmaceutic, dispozitive medicale, produse igienico-cosmetice,
suplimente alimentare şi, în condiţiile legii, medicamente de uz
veterinar.
-----------
Art. 26 a fost modificat de
pct. 11 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
Tipuri de depozite
ART. 27
Ministerul
Sănătăţii şi Familiei eliberează autorizaţie
de funcţionare pentru următoarele tipuri de depozite:
- depozit de medicamente;
- depozit de substanţe
farmaceutice;
- depozit de produse
stomatologice;
- depozit de ambalaje de uz
farmaceutic.
ART. 28
Depozitul farmaceutic
funcţionează în baza autorizaţiei de funcţionare emise de
Ministerul Sănătăţii şi Familiei potrivit cap. IV din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr.
152/1999, cu modificările şi completările ulterioare.
ART. 29
(1) Pot solicita
autorizaţie de funcţionare pentru depozitul farmaceutic
farmaciştii care îndeplinesc condiţiile prevăzute la art. 6
alin. (1) din Normele privind înfiinţarea şi autorizarea
unităţilor farmaceutice.
(2) La depozitul de produse
stomatologice şeful de depozit poate fi farmacist sau medic stomatolog.
-----------
Alin. (1) al art. 29 a fost
modificat de pct. 12 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 30
Depozitul farmaceutic
distribuie numai medicamentele care deţin autorizaţii de punere pe
piata eliberate de Agenţia Nationala a Medicamentului.
-----------
Art. 30 a fost modificat de
pct. 13 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
Amplasarea şi organizarea
spaţiului
ART. 31
(1) Depozitele farmaceutice
vor fi amplasate în zone în a căror vecinătate nu exista poluanti,
astfel încât sa se elimine riscul contaminarii produselor deţinute.
(2) Clădirea în care
funcţionează depozitul farmaceutic trebuie sa fie asigurata pentru
evacuarea produselor în situaţii de necesitate (inundatii, incendii etc.).
(3) Depozitele vor fi
amplasate în clădiri adecvate, la parter sau parter + etajul 1, dispunând
de doua cai de acces: una de primire şi alta de expediţie a
produselor.
-----------
Alin. (1) al art. 31 a fost
modificat de pct. 14 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
ART. 32
Depozitele trebuie sa
îndeplinească şi sa funcţioneze în conformitate cu Regulile de
buna practica de distribuţie angro a produselor medicamentoase, aprobate
prin Ordinul ministrului sănătăţii
şi familiei nr. 863/2001.
-----------
Art. 32 a fost modificat de
pct. 15 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 33
Depozitul de medicamente va
prezenta Ministerului Sănătăţii lista proprie cuprinzând
medicamentele pe care le distribuie, conform reglementărilor aprobate prin
ordin al ministrului sănătăţii.
-----------
Art. 33 a fost modificat de
pct. 16 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 34
Întreruperea de către
deţinătorul unei autorizaţii de funcţionare pentru un
depozit farmaceutic a distribuţiei unui produs din lista proprie
aprobată potrivit art. 33 va fi comunicată Ministerului Sănătăţii
şi Familiei cu 90 de zile înainte sau cel mai târziu la data livrării
ultimului lot din produsul respectiv.
ART. 35
Depozitul farmaceutic este
organizat pe secţii sau diviziuni; este obligatorie delimitarea în
spaţiul de depozitare a zonelor de expediţie şi de
recepţie, precum şi a celei pentru eventualele rechemari sau
returnari.
ART. 36
Depozitul farmaceutic trebuie
sa aibă un spaţiu special amenajat şi dotat pentru depozitarea
medicamentelor supuse reglementării prin legi speciale: toxice,
stupefiante, psihotrope şi precursori.
-----------
Art. 36 a fost modificat de
pct. 17 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 37
Dotarea depozitului
farmaceutic este următoarea:
- rafturi metalice şi
paleti;
- sistem de verificare şi
menţinere a temperaturii şi umiditatii;
- sistem pentru asigurarea
condiţiilor optime de climatizare;
- sistem de protecţie
impotriva rozatoarelor şi a insectelor;
- echipamente de măsurare
pentru depozitele de substanţe farmaceutice;
- mijloace de transport care
sa asigure transportul la beneficiar în condiţii care sa nu pericliteze
calitatea medicamentelor.
ART. 38
Depozitele deţin evidente
scrise care cuprind:
a) data operaţiunii
efectuate;
b) numele medicamentului,
denumirea şi ţara de origine ale producătorului;
c) modul de prezentare, forma
farmaceutica, concentratia substanţei active, mărimea ambalajului;
d) seria şi data
expirării;
e) certificatul de calitate
şi/sau buletinul de analiza, după caz;
f) cantitatea primită
şi distribuita;
g) denumirea şi sediul
furnizorului.
-----------
Litera b) a art. 38 a fost
modificată de pct. 18 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
Documente
ART. 39
Depozitul farmaceutic trebuie
sa detina următoarele documente:
- facturi de intrare a
produselor deţinute şi distribuite;
- facturi de expediţie a
produselor deţinute şi distribuite;
- lista proprie cuprinzând
medicamentele distribuite;
- lista cuprinzând furnizorii
de medicamente;
- lista cuprinzând
beneficiarii;
- documente financiare;
- documente privind calitatea
produselor.
-----------
Prima şi a doua liniuta
ale art. 39 au fost modificate de pct. 19 al art. III din
ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
904 din 5 octombrie 2004.
ART. 40
Depozitele farmaceutice au
obligaţia de a întocmi proceduri scrise referitoare la: recepţia,
pregătirea comenzilor, distrugerea medicamentelor expirate, curatarea
spaţiilor şi a echipamentelor, expediţia, rechemari, returnari,
reclamaţii.
ART. 41
Personalul depozitului
farmaceutic este compus din următoarele categorii: farmacisti primari,
farmacisti specialişti, farmacisti rezidenţi, farmacisti,
asistenţi de farmacie, asistenţi de farmacie principali; sub
îndrumarea farmacistilor îşi pot desfasura stagiul de practica
farmaciştii stagiari şi studenţii aflaţi în practica,
precum şi asistentii de farmacie aflaţi în stagiul de practica.
-----------
Art. 41 a fost modificat de
pct. 20 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
CAP. 3
Drogheria
Definitie
ART. 42
Drogheria este unitatea
sanitară care deţine şi eliberează populaţiei, în
ambulatoriu, numai medicamentele care, potrivit Ordonanţei
de urgenta a Guvernului nr. 152/1999, aprobată cu modificări prin
Legea nr. 336/2002, cu modificările şi
completările ulterioare, sunt încadrate la grupa B (medicamente care se
pot elibera fără prescripţie medicală), plante şi
produse din plante care nu sunt supuse legilor speciale, suplimente alimentare,
produse igienico-cosmetice şi dispozitive medicale.
-----------
Art. 42 a fost modificat de
pct. 21 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
Programul drogheriei
ART. 43
(1) Programul de
funcţionare a drogheriei în zilele lucrătoare va fi stabilit de
asistentul de farmacie-şef de drogherie, în funcţie de volumul
activităţii şi de încadrarea cu personal de specialitate.
(2) În zilele
nelucrătoare şi de sarbatori legale programul drogheriei va fi
stabilit de asistentul de farmacie-şef de drogherie de comun acord cu
colegiul farmacistilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti.
(3) Pe toată perioada de
funcţionare a drogheriei activitatea se va desfasura în prezenta
asistentului de farmacie. Personalul drogheriei
ART. 44
(1) În drogherie îşi
desfăşoară activitatea, pe baza autorizaţiei de libera
practica, personalul de specialitate compus din:
- asistenţi de farmacie;
- asistenţi de farmacie
principali.
(2) Drogheria va fi
condusă de asistentul de farmacie-şef care va desemna, pe perioada
absentei sale din unitate un înlocuitor al sau, cu aceeaşi calificare. În
lipsa înlocuitorului cu aceeaşi calificare unitatea se închide.
(3) Sub îndrumarea
asistentului de farmacie îşi pot desfasura activitatea în drogherie
asistenţi de farmacie în stagiu de practica.
(4) În afară personalului
de specialitate în drogherie pot lucra: contabili, programatori, casieri
şi ingrijitori.
ART. 45
(1) Încadrarea cu
asistenţi de farmacie se face astfel încât sa se asigure funcţionarea
corespunzătoare a drogheriei pe perioada programului declarat şi
corelat cu volumul de activitate.
(2) Personalul de specialitate va fi angajat pe baza de contract de
munca, înregistrat la camera de munca, sau de alte forme de angajare
prevăzute de lege.
(3) Activitatea personalului
angajat în drogherie se va desfasura conform fisei postului, întocmită
potrivit pregătirii profesionale de către asistentul de
farmacie-şef şi semnată de fiecare angajat.
ART. 46
(1) Atribuţiile
asistentului de farmacie sunt:
a) asigura aprovizionarea,
conservarea şi eliberarea produselor prevăzute la art. 42;
b) efectuează
recepţia cantitativă şi calitativă a produselor
prevăzute la art. 42, la primirea lor în drogherie;
c) participa la activitatea de
farmacovigilenta;
d) trebuie sa cunoască
legislaţia sanitară şi pe cea farmaceutica în vigoare, sa
participe la programe de instruire profesională continua;
e) supraveghează
activitatea asistentilor de farmacie aflaţi în stagiul de practica;
f) în intreaga sa activitate
respecta principiile eticii şi deontologiei profesionale;
g) asistentul de
farmacie-şef sau locţiitorul acestuia răspunde de activitatea
drogheriei şi reprezintă drogheria în cazul oricărui control al
autorităţilor competente, neputând fi substituit de o persoana de
alta profesie.
-----------
Literele a) şi b) ale alin.
(1) al art. 46 au fost modificate de pct. 22 al art. III din
ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
904 din 5 octombrie 2004.
Localul drogheriei
ART. 47
(1) Localul drogheriei trebuie
sa fie amplasat pe străzi accesibile, la parterul clădirilor.
(2) În clădirile în care
se afla şi locuinta asistentului de farmacie drogheria va fi complet
separată de aceasta.
(3) Este interzisă
amplasarea drogheriei în baraci de lemn, aluminiu, în garaje şi în
apartamente cu destinaţie de locuinta.
(4) Localul drogheriei va avea
o suprafata utila de minimum 30 mp, excluzând din aceasta suprafata holurile,
grupul social şi biroul asistentului de farmacie-şef.
(5) Localul drogheriei va avea
următoarele încăperi:
a) oficina, cu suprafata de
minimum 16 mp, este dotată cu mobilier format din masa de oficina,
dulapuri şi rafturi;
b) depozitul, dotat cu rafturi
şi dulapuri în care se vor asigura condiţii de temperatura şi
umiditate corespunzătoare conservării medicamentelor. Depozitul va fi
dotat cu frigider;
c) grupul social care va
cuprinde: vestiar, spalator şi toaleta;
d) biroul asistentului de
farmacie-şef.
ART. 48
Drogheria poate deţine
şi elibera numai medicamentele prevăzute la art. 42, care au
autorizaţie de punere pe piata şi care sunt procurate de la
unităţi farmaceutice de distribuţie autorizate de Ministerul
Sănătăţii.
-----------
Art. 48 a fost modificat de
pct. 23 al art. III din
ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
904 din 5 octombrie 2004.
ART. 49
Drogheriile vor deţine
literatura de specialitate care sa asigure informarea personalului farmaceutic
în legatura cu orice aspect legat de acţiunea şi de administrarea
medicamentului:
- Nomenclatorul de produse
farmaceutice în vigoare;
- Farmacopeea Romana în
vigoare;
- legislaţia
farmaceutica.
ART. 50
(1) Drogheriile trebuie sa
detina următoarele documente:
a) documente care sa ateste
provenienta şi calitatea produselor prevăzute la art. 42: facturi,
note de transfer, buletine de analiza;
b) lista cuprinzând
furnizorii;
c) abrogată.
(2) Documentele se vor arhiva
şi se vor păstra în spaţii speciale în perioada
prevăzută de lege.
-----------
Litera a) a alin. (1) al art.
50 a fost modificată de pct. 24 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
Litera c) a alin. (1) al art.
50 a fost abrogată de pct. 25 al art. III din ORDINUL nr.
1.199 din 23 septembrie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5
octombrie 2004.
CAP. 4
Unitatea de producţie
ART. 51
Abrogat.
-----------
Art. 51 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 52
Abrogat.
-----------
Art. 52 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 53
Abrogat.
-----------
Art. 53 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 54
Abrogat.
-----------
Art. 54 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 55
Abrogat.
-----------
Art. 55 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 56
Abrogat.
-----------
Art. 56 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 57
Abrogat.
-----------
Art. 57 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 58
Abrogat.
-----------
Art. 58 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 59
Abrogat.
-----------
Art. 59 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 60
Abrogat.
-----------
Art. 60 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
ART. 61
Abrogat.
-----------
Art. 61 a fost abrogat de pct.
26 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004.
------------