ORDONANŢĂ
DE URGENŢĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 pentru modificarea şi
completarea Legii nr. 95/2006
privind reforma īn domeniul sănătăţii
EMITENT: GUVERNUL
PUBLICAT ĪN: MONITORUL OFICIAL
nr. 484 din 30 iunie 2008
Data intrarii in vigoare :
30/06/2008
Avānd īn vedere necesitatea
accelerării procesului de reformă a sistemului de sănătate
pentru a oferi cetăţenilor servicii medicale de calitate,
luānd īn considerare oportunitatea
eliminării unor disfuncţionalităţi apărute īn
practică prin aplicarea Legii
nr. 95/2006 privind reforma īn domeniul
sănătăţii, cu modificările şi completările
ulterioare,
ţinānd cont de faptul că se
impune crearea cadrului legal pentru reorganizarea instituţională a
Ministerului Sănătăţii Publice, īn vederea gestionării
eficiente a resurselor umane şi financiare din domeniul
sănătăţii publice, şi pentru a surprinde īndeaproape
şi cu promptitudine nevoile reale de sănătate ale
populaţiei din comunităţi,
avānd īn vedere urgenţa privind
crearea cadrului legal pentru aplicarea Regulamentului CE nr. 1.901/2006 al
Parlamentului European şi al Consiliului privind medicamentele de uz
pediatric, cu modificările şi completările ulterioare, şi a
Regulamentului CE nr. 1.394/2007 al Parlamentului European şi al
Consiliului privind medicamentele pentru terapie avansată, care aduc
modificări Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar,
luānd īn considerare faptul că
reţeaua sanitară proprie a Ministerului Transporturilor este singura
reţea sanitară unde managerii-medici nu pot desfăşura
şi activitate medicală īn spitalele care au sub 400 de paturi,
apreciem că neadoptarea prezentei
ordonanţe de urgenţă ar conduce la apariţia unor
disfuncţionalităţi grave īn derularea programelor naţionale
de sănătate, īn acoperirea cu personal calificat a zonelor
defavorizate, īn administrarea şi funcţionarea unităţilor
sanitare din reţeaua proprie a Ministerului Transporturilor care sunt
dispersate pe mai multe judeţe administrative ale ţării,
alcătuind o reţea naţională a tuturor modurilor de
transport (feroviare, rutiere, aeriene, navale) şi care au o specificitate
deosebită īn sensul asigurării strategice la nivel naţional a
siguranţei circulaţiei călătorilor şi bunurilor
materiale, fapt care ar putea afecta eficienţa activităţii de
control specific pentru persoanele cu atribuţii īn siguranţa
circulaţiei şi navigaţiei etc.
Īn temeiul art. 115 alin. (4) din
Constituţia Romāniei, republicată,
Guvernul Romāniei adoptă prezenta
ordonanţă de urgenţă.
ART. I
Legea
nr. 95/2006 privind reforma īn domeniul
sănătăţii, publicată īn Monitorul Oficial al Romāniei,
Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, cu modificările şi completările
ulterioare, se modifică şi se completează după cum
urmează:
1. La articolul 4 alineatul (1), litera e)
se modifică şi va avea următorul cuprins:
"e) controlul īn sănătate
publică - exercitarea activităţilor de control privind aplicarea
prevederilor legale de sănătate publică;".
2. La articolul 8, litera b) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"b) activitatea de control īn
sănătate publică;".
3. Articolul 11 se modifică şi va
avea următorul cuprins:
"Art. 11. - Īn sensul prezentei legi,
prin autorităţi ale sistemului de sănătate publică se
īnţelege:
a) Ministerul Sănătăţii
Publice, organ de specialitate al administraţiei publice centrale, cu
personalitate juridică, īn subordinea Guvernului;
b) alte instituţii care
desfăşoară activităţi īn domeniul
sănătăţii publice la nivel naţional, regional,
judeţean sau local."
4. Articolul 15 se modifică şi va
avea următorul cuprins:
"Art. 15. - Instituţiile care
desfăşoară activităţi īn domeniul
sănătăţii publice la nivel naţional, regional,
judeţean şi local, cu personalitate juridică, aflate īn
subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului
Sănătăţii Publice, se īnfiinţează,
reorganizează şi se desfiinţează prin hotărāre a
Guvernului."
5. Articolul 16 se modifică şi va
avea următorul cuprins:
"Art. 16. - (1) Ministerul
Sănătăţii Publice, ca autoritate centrală īn domeniul
asistenţei de sănătate publică, are īn principal
următoarele atribuţii şi responsabilităţi:
a) stabileşte priorităţile
naţionale de sănătate publică, elaborează şi
implementează programele naţionale de sănătate
finanţate de la bugetul de stat şi din venituri proprii ale
Ministerului Sănătăţii Publice, precum şi din bugetul
Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate,
prin instituţiile din subordine;
b) elaborează şi avizează
reglementări īn domeniul sanitar;
c) evaluează periodic indicatorii
stării de sănătate a populaţiei, indicatorii programelor
naţionale de sănătate, precum şi indicatorii de
performanţă ai managementului spitalelor publice şi
prezintă informări periodice Guvernului;
d) asigură activitatea de control īn
sănătate publică;
e) coordonează, implementează
şi monitorizează proiectele finanţate īn cadrul fondurilor
comunitare, precum şi acorduri bilaterale, Pactul de stabilitate īn
domeniul sănătăţii şi alte acorduri
internaţionale īn domeniul de competenţă;
f) coordonează din punct de vedere
ştiinţific şi metodologic, prin comisiile de specialitate ale
Ministerului Sănătăţii Publice, reţeaua de
asistenţă medicală.
(2) Membrii comisiilor de specialitate
prevăzuţi la alin. (1) lit. f) beneficiază de o
indemnizaţie lunară de 10% din indemnizaţia secretarului de
stat, care se acordă proporţional cu numărul de participări
efective la şedinţe. Cheltuielile de deplasare ocazionate de
participarea īn comisiile de specialitate sunt suportate de instituţiile
publice īn care persoanele sunt īncadrate sau unde acestea
desfăşoară activitate prin integrare clinică. Cheltuielile
de deplasare din alte localităţi, ocazionate de participarea īn
comisia de specialitate de medicină de familie, sunt suportate de
Ministerul Sănătăţii Publice. Regulamentul de organizare
şi funcţionare şi atribuţiile comisiilor de specialitate se
stabilesc prin ordin al ministrului sănătăţii
publice."
6. Denumirea capitolului IV
"Inspecţia sanitară de stat" din titlul I
"Sănătatea publică" se modifică şi va avea
următorul cuprins:
"CAPITOLUL IV
Controlul īn sănătatea
publică"
7. Īn tot cuprinsul legii expresia
"inspecţie sanitară de stat" se īnlocuieşte cu
sintagma "control īn sănătatea publică".
8. Articolul 25 se modifică şi va
avea următorul cuprins:
"Art. 25. - (1) Activitatea de control
īn sănătatea publică se organizează pe domenii specifice de
activitate, coordonate de instituţii cu atribuţii īn domeniul
controlului la nivel naţional şi regional, conform
competenţelor.
(2) Activitatea de control īn
sănătatea publică se realizează pe următoarele
domenii:
a) calitatea serviciilor de asistenţă
medicală;
b) sănătate publică;
c) farmaceutic;
d) dispozitive medicale."
9. Articolul 26 se modifică şi va
avea următorul cuprins:
"Art. 26. - (1) Activitatea de control
īn sănătatea publică se exercită de către personalul
de specialitate īmputernicit de instituţiile cu atribuţii īn domeniul
controlului īn sănătatea publică, conform normelor generale
şi specifice elaborate de către acestea şi aprobate prin ordin
al ministrului sănătăţii publice.
(2) Pentru exercitarea
activităţii de control īn sănătatea publică,
personalul īmputernicit are drept de:
a) acces īn orice tip de unităţi,
la documente, informaţii, conform competenţelor;
b) recoltare a produselor care pot
constitui un risc pentru sănătatea publică;
c) a constata şi a sancţiona
contravenţiile prevăzute de legislaţia din domeniul
sănătăţii publice.
(3) Īn situaţii de risc pentru
sănătatea publică, personalul īmputernicit poate interzice
punerea īn consum, poate decide retragerea produselor, suspendarea temporară
sau definitivă a activităţilor, retragerea sau anularea
autorizaţiei sanitare de funcţionare, a avizului sanitar, a
notificărilor pentru activităţi şi produse şi poate
dispune orice alte măsuri pe care situaţia le impune.
(4) Īn situaţii de risc epidemiologic,
personalul īmputernicit poate dispune măsuri speciale pentru bolnavii,
suspecţii şi contacţii de boli transmisibile sau purtătorii
de germeni patogeni, precum şi alte măsuri de limitare a
circulaţiei persoanelor.
(5) Concluziile activităţilor de
control, abaterile de la normele legale, recomandările şi termenele
de remediere a deficienţelor, precum şi alte măsuri legale
aplicate se consemnează īn procese-verbale de constatare a
condiţiilor igienico-sanitare, rapoarte de inspecţie şi procese-verbale
de constatare a contravenţiilor, dacă este cazul.
(6) Īn exercitarea activităţii,
personalul īmputernicit asigură păstrarea
confidenţialităţii datelor, cu excepţia situaţiilor
care constituie un risc pentru sănătatea publică, caz īn care
comunicarea se va face prin reprezentantul legal."
10. La articolul 45, alineatele (1) şi
(2) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"Art. 45. - (1) Programele
naţionale de sănătate reprezintă un ansamblu de
acţiuni multianuale, organizate īn scopul evaluării, prevenirii,
tratamentului şi controlului bolilor cu impact major asupra stării de
sănătate a populaţiei.
(2) Ministerul
Sănătăţii Publice asigură elaborarea şi
coordonarea realizării programelor naţionale de sănătate,
īn acord cu politicile şi strategiile naţionale de
sănătate, precum şi finanţarea unor programe de
sănătate."
11. La articolul 48, alineatele (1^1)
şi (1^2) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"(1^1) Se autorizează Ministerul
Economiei şi Finanţelor să introducă, la propunerea
ordonatorilor principali de credite, modificările corespunzătoare īn
structura bugetului de stat, a bugetului Ministerului
Sănătăţii Publice şi a bugetului
activităţilor finanţate integral din venituri proprii anexat la
acesta şi īn volumul şi structura bugetului Fondului naţional
unic de asigurări sociale de sănătate, aprobate pe anul 2008,
fără afectarea deficitului bugetului de stat şi a deficitului
bugetului general consolidat pe anul 2008.
(1^2) Se autorizează ordonatorii principali
de credite să introducă modificările corespunzătoare īn
anexele la bugetul Ministerului Sănătăţii Publice şi
la bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de
sănătate aprobate pe anul 2008."
12. La articolul 48, după alineatul
(4) se introduc două noi alineate, alineatele (5) şi (6), cu
următorul cuprins:
"(5) Medicamentele, materialele
sanitare, dispozitivele medicale şi altele asemenea, eliberate prin
farmaciile cu circuit deschis, care se acordă bolnavilor, precum şi
pacienţilor cuprinşi īn cadrul programelor naţionale de
sănătate nominalizate prin hotărāre a Guvernului, se
suportă la nivelul preţului de decontare.
(6) Medicamentele, materialele sanitare,
dispozitivele medicale şi altele asemenea, utilizate īn
unităţile sanitare cu paturi, pe perioada spitalizării pentru
tratamentul specific al bolnavilor, precum şi pentru pacienţii
cuprinşi īn programele naţionale de sănătate nominalizate
prin hotărāre a Guvernului se achiziţionează de către
acestea la un preţ care nu poate depăşi preţul de decontare
aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii publice, īn
condiţiile legii."
13. Articolul 49 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 49. - (1) Programele
naţionale de sănătate se pot derula prin unităţi de
specialitate, selectate pe baza criteriilor aprobate prin ordin al ministrului
sănătăţii publice, la propunerea CNAS pentru furnizorii de
servicii medicale, medicamente şi dispozitive medicale aflaţi īn
relaţii contractuale cu CNAS şi cu avizul consultativ al comisiilor
de specialitate ale Ministerului Sănătăţii Publice pentru
alte instituţii şi organizaţii.
(2) Īn īnţelesul prezentei legi,
unităţile de specialitate sunt: unităţi sanitare publice
şi private, instituţii publice, furnizori de servicii medicale, medicamente
şi dispozitive medicale autorizaţi şi evaluaţi, aflaţi
īn relaţie contractuală cu casele de asigurări de
sănătate, precum şi alte instituţii şi
organizaţii guvernamentale şi neguvernamentale.
(3) Unităţile de specialitate
prevăzute la alin. (2) pot angaja personal pentru derularea programelor
naţionale de sănătate ca acţiuni multianuale pe toată
perioada de derulare a acestora."
14. La articolul 50, litera d) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"d) propune Guvernului spre aprobare
programele naţionale de sănătate."
15. La articolul 54, alineatul (1) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 54. - (1) Finanţarea
programelor naţionale de sănătate se realizează de la
bugetul de stat, din veniturile proprii ale Ministerului
Sănătăţii Publice, bugetul Fondului naţional unic de
asigurări sociale de sănătate, din transferuri de la bugetul de
stat şi din veniturile proprii, prin bugetul Ministerului
Sănătăţii Publice, către bugetul Fondului
naţional unic de asigurări sociale de sănătate, precum
şi din alte surse, inclusiv din donaţii şi sponsorizări, īn
condiţiile legii."
16. La articolul 54, alineatul (1^1) se
abrogă.
17. La articolul 60, literele d) şi f)
se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"d) medic de medicină
generală - titularul diplomei de medic, obţinută anterior
promoţiei 2005, care nu a urmat pregătirea īntr-o specialitate
şi care a dobāndit drept de liberă practică īn baza prevederilor
anterioare prezentei legi;
..........................................................................................
f) cabinet de medicină de familie -
unitatea sanitară privată specializată īn furnizarea de servicii
medicale īn asistenţa medicală primară, organizată īn
condiţiile legii. Prin excepţie, ministerele şi
instituţiile cu reţea sanitară proprie īşi pot
īnfiinţa īn structură cabinete de medicină de familie, ca
unităţi sanitare publice."
18. La articolul 60, după litera l) se
introduce o nouă literă, litera m), cu următorul cuprins:
"m) medic titular al cabinetului de
medicină de familie - medicul deţinător al patrimoniului de
afectaţiune profesională sau al unei părţi a
acestuia."
19. Articolul 69 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 69. - (1) Īnfiinţarea unui
nou cabinet de medicină de familie īntr-o localitate se realizează īn
conformitate cu prevederile legale. Metodologia se stabileşte prin norme
aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii publice.
(2) Contractarea şi decontarea
serviciilor de medicină de familie de către casele de asigurări
de sănătate judeţene şi a municipiului Bucureşti, Casa
Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice,
Siguranţei Naţionale şi Autorităţii
Judecătoreşti, precum şi Casa Asigurărilor de
Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi
Turismului pānă la reorganizarea acesteia, se face pentru medicii
prevăzuţi la art. 60 lit. d) aflaţi la data de 1 ianuarie 2007
īn relaţie contractuală cu acestea, precum şi pentru medicii
specialişti de medicină de familie. De aceste prevederi
beneficiază şi medicii specialişti de medicină de familie,
precum şi titularii certificatului de drept cāştigat de medic
generalist, eliberat de un stat membru, īn cazul cărora s-au aplicat
prevederile art. 388-390 sau care se află īn situaţia prevăzută
la art. 397.
(3) Preluarea activităţii unui
praxis existent de către un alt medic de familie, īn condiţiile
īncetării activităţii medicului titular, se face prin
transmiterea patrimoniului de afectaţiune profesională deţinut
către medicul care preia praxisul. Noul deţinător va aduce la
cunoştinţă autorităţilor de sănătate
publică teritoriale, caselor de asigurări de sănătate,
respectiv pacienţilor, preluarea praxisului. Criteriile şi
metodologia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin al
ministrului sănătăţii publice."
20. După articolul 69 se introduce un
nou articol, articolul 69^1, cu următorul cuprins:
"Art. 69^1. - (1)
Autorităţile administraţiei publice locale pot acorda
facilităţi si stimulente aferente instalării unui medic,
īnfiinţării şi funcţionării cabinetului de
medicină de familie, īn conformitate cu dispoziţiile legale īn
vigoare.
(2) Īn baza dispoziţiilor alin. (1),
autorităţile administraţiei publice locale pot īncheia cu
reprezentantul legal al cabinetului de medicină de familie un contract
civil īn care să se consemneze drepturile şi obligaţiile
părţilor."
21. După articolul 81 se introduce un
nou articol, articolul 81^1, cu următorul cuprins:
"Art. 81^1. - (1) Din bugetul de stat,
prin bugetul Ministerului Sănătăţii Publice, se pot
finanţa cheltuieli pentru investiţii īn infrastructură, īn
localităţile rurale, īn vederea construcţiei, reabilitării,
dotării minime standard a spaţiilor medicale şi nemedicale īn
care se desfăşoară activităţi de īngrijire
medicală primară, precum şi pentru desfăşurarea unor
programe naţionale de sănătate.
(2) Ministerul
Sănătăţii Publice alocă sumele prevăzute la alin.
(1) sub formă de transferuri prin autorităţile de
sănătate publică judeţene către autorităţile
administraţiei publice locale."
22. La articolul 86, după alineatul
(2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins:
"(3) Funcţiile de medic-şef
UPU, medic-şef UPU - SMURD sau medic şef CPU pot fi ocupate de medici
cu o vechime de cel puţin 5 ani īn specialitate. Prin excepţie, īn
perioada 2008-2010 aceste funcţii pot fi ocupate şi de medici cu o
vechime de cel puţin 3 ani īn specialitate."
23. La articolul 93, după alineatul
(1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins:
"(1^1) Din bugetul Ministerului
Sănătăţii Publice, respectiv din fondurile alocate de la
bugetul de stat şi din veniturile proprii, se asigură serviciilor
publice de ambulanţă cheltuielile aferente medicamentelor şi
materialelor sanitare necesare intervenţiilor de urgenţă, precum
şi cheltuielile aferente asigurării mijloacelor de intervenţie
operaţionale din dotare."
24. La articolul 93, alineatul (5) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(5) Unităţile şi
compartimentele de primire a urgenţelor din cadrul spitalelor cu structuri
de urgenţă aprobate potrivit dispoziţiilor legale sunt
finanţate din bugetul de stat şi din veniturile proprii ale
Ministerului Sănătăţii Publice cu sumele aferente
cheltuielilor de personal, cheltuielilor cu medicamentele, reactivi şi
materiale sanitare, cheltuielilor ocazionate de investigaţiile paraclinice
pentru cazurile rezolvate īn aceste structuri, fără a fi
necesară internarea lor īn unitatea sanitară din care face parte
respectivul UPU sau CPU şi cheltuielilor aferente altor bunuri şi
servicii pentru īntreţinerea şi funcţionarea acestor
structuri."
25. La articolul 93, după alineatul
(5) se introduc două noi alineate, alineatele (5^1) şi (5^2), cu
următorul cuprins:
"(5^1) Pentru unităţile de
primire a urgenţelor care au īn structură şi SMURD, pe
lāngă sumele prevăzute la alin. (5) de la bugetul de stat şi din
veniturile proprii ale Ministerului Sănătăţii Publice se
alocă şi sume pentru următoarele cheltuieli:
a) cheltuieli de personal propriu
unităţii de primire a urgenţelor care participă la
intervenţii SMURD;
b) cheltuieli cu medicamente şi
materiale sanitare pentru echipajele de terapie intensivă mobilă
şi de prim ajutor calificat;
c) cheltuieli de transmisii date pentru
echipajele de terapie intensivă mobilă şi de prim ajutor
calificat;
d) cheltuieli de īntreţinere şi
verificare a echipamentelor medicale pentru echipajele de terapie
intensivă mobilă şi de prim ajutor calificat;
e) cheltuieli de asigurare a mijloacelor de
intervenţie necesare echipajelor de terapie intensivă mobilă
şi de prim ajutor calificat;
f) cheltuieli de funcţionare şi
īntreţinere a mijloacelor de intervenţie a echipajelor de prim ajutor
calificat care funcţionează īn sistemul SMURD, īn structura
serviciilor publice voluntare pentru situaţii de urgenţă, cu
excepţia cheltuielilor de personal paramedical care deserveşte aceste
echipaje. Aceste cheltuieli pot fi cofinanţate şi din bugetul local,
īn baza unor protocoale de colaborare īncheiate īntre spitalul īn structura
căruia se află respectiva unitate de primire a urgenţelor care
coordonează activitatea medicală din cadrul SMURD, primăria sau
consiliul judeţean implicat şi Inspectoratul pentru Situaţii de
Urgenţă din judeţul respectiv sau al municipiului
Bucureşti;
g) cheltuieli cu medicamente şi
materiale sanitare, precum şi cheltuieli de īntreţinere şi
verificare a echipamentelor medicale pentru autospecialele de intervenţie
la accidente colective şi calamităţi, acolo unde este cazul;
h) cheltuieli de funcţionare şi
īntreţinere ale autospecialei/autospecialelor utilizate īn cadrul
structurii de coordonare şi intervenţie medicală regională
a SMURD, dacă astfel de autospecială sau autospeciale există īn
dotare.
(5^2) Detalierea cheltuielilor
prevăzute la alin. (5^1) şi modalităţile de decontare a
acestora se stabilesc prin norme aprobate prin ordin comun al ministrului
sănătăţii publice şi al ministrului internelor şi
reformei administrative."
26. La articolul 136, alineatul (2) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Categoriile profesionale
prevăzute la alin. (1) lit. b) şi d) se īncadrează cu contract
individual de muncă pe īntreaga perioadă de derulare a programului,
ca acţiune multianuală, la unităţile sanitare desemnate,
iar cheltuielile de personal se suportă īn cadrul programelor
naţionale de sănătate."
27. La articolul 174, alineatul (3^1) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(3^1) Structura organizatorică a
unităţilor sanitare publice cu paturi din subordinea Ministerului
Sănătăţii Publice se aprobă prin ordin al ministrului
sănătăţii publice, la propunerea managerului sau la
iniţiativa Ministerului Sănătăţii Publice, cu
respectarea prevederilor legale īn vigoare."
28. La articolul 174, după alineatul
(3^1) se introduce un nou alineat, alineatul (3^2), cu următorul cuprins:
"(3^2) Structura organizatorică,
reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului şi a denumirilor
unităţilor sanitare din subordinea ministerelor şi instituţiilor
cu reţea sanitară proprie se stabilesc prin ordin al ministrului,
respectiv prin decizie a conducătorului instituţiei, cu avizul
Ministerului Sănătăţii Publice."
29. La articolul 178, alineatul (3) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(3) Managerul, persoană
fizică sau juridică, īncheie contract de management cu Ministerul
Sănătăţii Publice sau cu ministerele, respectiv
instituţiile cu reţea sanitară proprie, după caz, pe o
perioadă de maximum 3 ani. Contractul de management poate īnceta īnainte
de termen, īn urma evaluării anuale efectuate pe baza criteriilor de
performanţă stabilite prin ordin al ministrului
sănătăţii publice. La īncetarea mandatului, contractul de
management poate fi prelungit pe o perioadă de 3 luni, maximum de două
ori, perioadă īn care se organizează concursul de ocupare a postului.
Ministrul sănătăţii publice numeşte prin ordin un
manager interimar pānă la ocuparea prin concurs a postului de
manager."
30. La articolul 180, alineatul (5) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(5) Persoanele care īndeplinesc
funcţia de manager la spitalele şi celelalte unităţi
sanitare care au sub 400 de paturi pot desfăşura activitate
medicală īn instituţia respectivă."
31. La articolul 182, după alineatul
(1) se introduce un nou alineat, alineatul (2), cu următorul cuprins:
"(2) Concursul pentru ocuparea
posturilor vacante se organizează la nivelul spitalului, iar repartizarea
personalului pe locuri de muncă este de competenţa managerului."
32. La articolul 183, alineatul (5) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(5) Membrii comitetului director care
au ocupat postul prin concurs vor īncheia cu managerul spitalului public un
contract de administrare pe o perioadă de maximum 3 ani, īn cuprinsul
căruia sunt prevăzuţi atāt indicatorii specifici de
performanţă, cāt şi normele legale care reglementează
drepturile şi obligaţiile părţilor. Contractul de
administrare poate fi prelungit la īncetarea mandatului pe o perioadă de 3
luni, maximum de două ori, perioadă īn care se organizează
concursul de ocupare a funcţiei. Contractul de administrare poate īnceta
īnainte de termen īn cazul neīndeplinirii obligaţiilor prevăzute īn
acesta."
33. La articolul 183, după alineatul
(8) se introduce un nou alineat, alineatul (9), cu următorul cuprins:
"(9) Dispoziţiile art. 180 alin.
(1) lit. b)-d) referitoare la incompatibilităţi şi ale art. 180
alin. (2) referitoare la conflictul de interese se aplică şi
persoanelor care ocupă funcţii specifice comitetului director."
34. La articolul 183^3, după litera b)
se introduce o nouă literă, liteta b^1), cu următorul cuprins:
"b^1) la revocarea din funcţie a
persoanelor care ocupă funcţii specifice comitetului director īn
cazul nerealizării indicatorilor specifici de performanţă
prevăzuţi īn contractul de administrare, timp de minimum un an, din
motive imputabile acestora, şi/sau īn situaţia existenţei unei
culpe grave ca urmare a neīndeplinirii obligaţiilor acestora;".
35. La articolul 183^3, după litera l)
se introduce o nouă literă, litera m), cu următorul cuprins:
"m) nerespectarea măsurilor
dispuse de ministrul sănătăţii publice īn domeniul
politicii de personal şi al structurii organizatorice sau, după caz,
a măsurilor dispuse de ministrul/conducătorul instituţiei pentru
spitalele din subordinea ministerelor şi instituţiilor cu reţea
sanitară proprie."
36. La articolul 184, alineatele (4), (5),
(6), (8), (9) şi (12) se modifică şi vor avea următorul
cuprins:
"(4) La numirea īn funcţie,
şefii de secţie, de laborator sau de serviciu medical vor īncheia cu
spitalul public, reprezentat de managerul acestuia, un contract de administrare
cu o durată de 3 ani, īn cuprinsul căruia sunt prevăzuţi
indicatorii specifici de performanţă. Contractul de administrare
poate fi prelungit şi poate īnceta īnainte de termen, īn principal, īn
cazul neīndeplinirii indicatorilor specifici de performanţă. Pe
perioada existenţei contractului de administrare, eventualul contract
individual de muncă se suspendă. Conţinutul contractului şi
metodologia de īncheiere a acestuia se vor stabili prin ordin al ministrului
sănătăţii publice. Dacă şeful de secţie, de
laborator ori de serviciu medical selectat prin concurs se află īn stare de
incompatibilitate sau conflict de interese, acesta este obligat să le
īnlăture īn termen de maximum 30 de zile, sub sancţiunea rezilierii
unilaterale a contractului de administrare.
(5) Calitatea de şef de secţie,
şef de laborator şi şef de serviciu medical este
compatibilă cu funcţia de cadru didactic universitar.
(6) Īn secţiile, laboratoarele sau
serviciile medicale clinice funcţia de şef de secţie, şef
de laborator sau şef de serviciu medical se ocupă de cadrul didactic
cu gradul cel mai mare de predare, la recomandarea senatului instituţiei
de īnvăţămānt medical superior īn cauză, cu avizul
managerului spitalului şi cu aprobarea Ministerului
Sănătăţii Publice.
........................................................................................
(8) Pentru secţiile, laboratoarele
şi serviciile medicale clinice, īn care nu există cadru didactic cu
grad de predare, precum şi pentru secţiile, laboratoarele şi
serviciile medicale neclinice condiţiile de participare la concurs vor fi
stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii publice, iar
īn cazul spitalelor aparţinānd ministerelor sau instituţiilor cu
reţea sanitară proprie condiţiile de participare la concurs vor
fi stabilite prin ordin al ministrului, respectiv prin decizie a
conducătorului instituţiei, cu avizul Ministerului Sănătăţii
Publice. Īn cazul īn care la concurs nu se prezintă niciun candidat īn
termenul legal, managerul spitalului public va delega o altă persoană
īn funcţia de şef de secţie, şef de laborator sau şef
de serviciu medical, pe o perioadă de pānă la 6 luni, interval īn
care se vor repeta procedurile prevăzute la alin. (1).
(9) Şeful de secţie, şeful
de laborator şi şeful serviciului medical vor face publice, prin
declaraţie pe propria răspundere, afişată pe site-ul
spitalului şi al autorităţii de sănătate publică
sau pe site-ul Ministerului Sănătăţii Publice ori,
după caz, al Ministerului Transportului pentru unităţile
sanitare subordonate acestuia, legăturile de rudenie pānă la gradul
al IV-lea inclusiv cu personalul angajat īn secţia, laboratorul sau serviciul
medical pe care īl conduc.
.........................................................................................
(12) Dispoziţiile art. 180 alin. (1)
lit. b), c) şi d) referitoare la incompatibilităţi şi ale
art. 180 alin. (2) referitoare la conflictul de interese, sub sancţiunea
rezilierii contractului de administrare, se aplică şi şefilor de
secţie, de laborator şi de serviciu medical din spitalele
publice."
37. La articolul 186, alineatul (7) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(7) Dispoziţiile art. 180 alin.
(2) referitoare la conflictul de interese se aplică şi membrilor
consiliului consultativ."
38. La articolul 190 alineatul (2^1),
litera a) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"a) de la bugetul de stat pentru
activităţile prevăzute la alin. (2) lit. a) şi b), prin
bugetul Academiei Romāne;".
39. La articolul 200, alineatele (2)
şi (3) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"(2) Pentru analiza şi evaluarea
spitalelor din reţelele sanitare ale ministerelor sau instituţiilor,
altele decāt cele ale Ministerului Sănătăţii Publice,
comisia prevăzută la alin. (1) va fi constituită prin ordin al
ministrului sau conducătorului instituţiei care are īn subordine
spitalul.
(3) La propunerea comisiei prevăzute
la alin. (1) şi (2), managerul şi consiliile consultative sau
comandantul/directorul general, după caz, pot fi revocaţi prin ordin
al ministrului sănătăţii publice sau, după caz, prin
ordin ori decizie a miniştrilor şi conducătorilor
instituţiilor cu reţele sanitare proprii."
40. La articolul 200, alineatul (4) se
abrogă.
41. La articolul 209, alineatul (3) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(3) Gestionarea fondului se face, īn
condiţiile legii, prin Casa Naţională de Asigurări de
Sănătate, denumită īn continuare CNAS, prin casele de
asigurări sociale de sănătate judeţene şi a
municipiului Bucureşti, prin Casa Asigurărilor de Sănătate
a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi
Autorităţii Judecătoreşti, denumite īn continuare case de
asigurări. Gestionarea fondului se realizează şi prin Casa
Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transporturilor,
Construcţiilor şi Turismului pānă la reorganizarea
acesteia."
42. La articolul 210 alineatul (1), litera
k) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"k) preţul de decontare -
preţul suportat din Fondul naţional unic de asigurări sociale de
sănătate pentru medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele
medicale şi altele asemenea care se acordă bolnavilor īn cadrul
programelor naţionale de sănătate. Lista acestora şi
preţul de decontare se aprobă prin ordin al ministrului
sănătăţii publice;".
43. La articolul 213 alineatul (2), litera
a) se abrogă.
44. La articolul 227, după alineatul
(3) se introduce un nou alineat, alineatul (4), cu următorul cuprins:
"(4) Serviciile medicale de
consultaţii şi diagnostic ce pot fi furnizate la distanţă
şi modalităţile de acordare se stabilesc prin
contractul-cadru."
45. La articolul 233, alineatul (6) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(6) Medicamentele, materialele
sanitare, dispozitivele medicale şi altele asemenea, eliberate prin
farmaciile cu circuit deschis, care se acordă bolnavilor, precum şi
pacienţilor cuprinşi īn cadrul programelor naţionale de
sănătate nominalizate prin hotărāre a Guvernului, se
suportă la nivelul preţului de decontare."
46. La articolul 233, după alineatul
(6) se introduce un nou alineat, alineatul (7), cu următorul cuprins:
"(7) Medicamentele, materialele
sanitare, dispozitivele medicale şi altele asemenea, utilizate īn
unităţile sanitare cu paturi, pe perioada spitalizării pentru
tratamentul specific al bolnavilor, precum şi pentru pacienţii
cuprinşi īn programele naţionale de sănătate nominalizate
prin hotărāre a Guvernului, se achiziţionează de către
acestea la un preţ care nu poate depăşi preţul de decontare
aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii publice, īn
condiţiile legii."
47. La articolul 244, după alineatul
(6) se introduce un nou alineat, alineatul (6^1), cu următorul cuprins:
"(6^1) Pentru realizarea procesului de
evaluare furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale şi
medicamente au obligaţia plăţii unei taxe de evaluare al
cărei cuantum se aprobă prin metodologia prevăzută la alin.
(6). Veniturile obţinute īn urma activităţii de evaluare se
constituie venituri proprii la fond."
48. La articolul 244, alineatul (7) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(7) Finanţarea
activităţii desfăşurate īn vederea evaluării se
suportă din veniturile obţinute potrivit alin. (6^1)."
49. La articolul 246, alineatul (1) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 246. - (1) Relaţiile dintre
furnizorii de servicii medicale, medicamente şi dispozitive medicale
şi casele de asigurări sunt de natură civilă,
reprezintă acţiuni multianuale şi se stabilesc şi se
desfăşoară pe bază de contract. Īn situaţia īn care
este necesară modificarea sau completarea clauzelor, acestea sunt
negociate şi stipulate īn acte adiţionale."
50. Articolul 247 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 247. - Furnizorii de servicii
medicale, medicamente şi dispozitivele medicale īncheie cu casele de
asigurări contracte pe baza modelelor de contracte prevăzute īn
normele metodologice de aplicare a contractului-cadru, īn cuprinsul cărora
pot fi prevăzute şi alte clauze suplimentare, negociate, īn limita
prevederilor legale īn vigoare."
51. La articolul 249, alineatul (1) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 249. - (1) Casele de asigurări
īncheie cu furnizorii de servicii medicale, medicamente şi dispozitive
medicale contracte pentru furnizarea de servicii şi pentru plata acestora,
urmărind realizarea echilibrului financiar."
52. La articolul 252, alineatul (1) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 252. - (1) Plata furnizorilor de
servicii medicale poate fi:
a) īn asistenţa medicală
primară şi de specialitate ambulatorie, prin tarif pe persoana
asigurată, tarif pe serviciu medical;
b) īn asistenţa medicală din
spitale şi alte unităţi sanitare publice sau private, īn afara
celor ambulatorii, prin tarif pe caz rezolvat, tarif pe zi de spitalizare,
tarif pe serviciu medical;
c) prin tarife pentru anumite servicii,
stabilite prin contractul-cadru;
d) prin preţ de referinţă
prevăzut īn lista medicamentelor cu sau fără contribuţie
personală;
e) prin preţ de decontare pentru
medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale şi altele
asemenea, care se asigură īn cadrul programelor naţionale de sănătate
din lista aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii
publice;
f) prin preţ de referinţă
pentru unele servicii medicale sau prin preţ de referinţă
prevăzut īn lista de materiale sanitare şi de dispozitive medicale
sau, după caz, prin sumă de īnchiriere pentru cele acordate pentru o
perioadă determinată;
g) prin buget global pentru serviciile
publice de ambulanţă."
53. La articolul 257 alineatul (2),
literele e) şi f) se modifică şi vor avea următorul
cuprins:
"e) veniturilor din pensiile care
depăşesc limita supusă impozitului pe venit;
f) veniturilor din cedarea folosinţei
bunurilor, veniturilor din dividende şi dobānzi, veniturilor din drepturi
de proprietate intelectuală realizate īn mod individual şi/sau īntr-o
formă de asociere şi altor venituri care se supun impozitului pe
venit numai īn cazul īn care nu realizează venituri de natura celor
prevăzute la lit. a) - e), alin. 2^1 şi art. 213 alin. (2) lit. h),
dar nu mai puţin de un salariu de bază minim brut pe
54.
La articolul 257, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul
cuprins:
"(3) Īn cazul persoanelor care
realizează īn acelaşi timp venituri de natura celor prevăzute la
alin. (2) lit. a) - e), alin. (2^1) şi la art. 213 alin. (2) lit. h),
contribuţia se calculează asupra tuturor acestor venituri."
55. La articolul 257, după alineatul
(2) se introduce un nou alineat, alineatul (2^1), cu următorul cuprins:
"2^1) Īn situaţia īn care o
persoană realizează venituri care sunt neimpozabile, contribuţia
se calculează asupra veniturilor realizate."
56. La articolul 257 alineatul (5), litera
c) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"c) anual, pentru cele prevăzute
la alin. (2) lit. c) şi f)."
57. La articolul 257, alineatul (7) se modifică
şi va avea următorul cuprins:
"(7) Obligaţia virării
contribuţiei de asigurări sociale de sănătate revine
persoanei juridice sau fizice care plăteşte asiguraţilor
veniturile prevăzute la alin. (2) lit. a), d) şi e), respectiv
asiguraţilor pentru veniturile prevăzute la alin. (2) lit. b), c)
şi f)."
58. La articolul 260 alineatul (1), litera
b) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"b) de către angajator sau din
fondul de asigurare pentru accidente de muncă şi boli profesionale
constituit īn condiţiile legii, pentru persoanele prevăzute la art.
213 alin. (2) lit. b);".
59. La articolul 266, alineatele (2)
şi (3) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"(2) CNAS are ca principal obiect de
activitate asigurarea funcţionării unitare şi coordonate a
sistemului de asigurări sociale de sănătate din Romānia şi
are īn subordine casele de asigurări de sănătate judeţene
şi Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului Bucureşti,
Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii
Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii
Judecătoreşti, precum şi Casa Asigurărilor de
Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi
Turismului pānă la reorganizarea acesteia.
(3) CNAS funcţionează pe baza
statutului propriu, avizat de consiliul de administraţie şi aprobat
prin hotărāre a Guvernului. Casele de asigurări
funcţionează pe baza statutului propriu, care respectă
prevederile statutului-cadru, aprobat de consiliul de administraţie al
CNAS, iar īn cazul Casei Asigurărilor de Sănătate a Ministerului
Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului şi cu avizul
conform al Ministerului Transporturilor. Casa Asigurărilor de
Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei
Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti īşi
desfăşoară activitatea potrivit prevederilor legale de
organizare şi funcţionare ale caselor de asigurări judeţene
din cadrul sistemului de asigurări de sănătate, cu
păstrarea specificului activităţii."
60. La articolul 281 alineatul (1),
după litera f) se introduc trei noi litere, literele g), h) şi i), cu
următorul cuprins:
"g) solicită avizul ministrului
sănătăţii publice īnaintea depunerii bugetului de venituri
şi cheltuieli la Ministerul Economiei şi Finanţelor pentru
sumele transferate din bugetul Ministerului Sănătăţii Publice
īn bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de
sănătate;
h) raportează trimestrial şi
anual ministrului sănătăţii publice realizarea
activităţilor desfăşurate de CNAS;
i) supune aprobării ministrului
sănătăţii publice reglementările propuse īn cadrul
politicilor din domeniul sanitar."
61. La articolul 288, după alineatul
(1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins:
"(1^1) Directorul general al Casei
Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transporturilor,
Construcţiilor şi Turismului este numit pe bază de concurs
organizat de Ministerul Transporturilor īn colaborare cu CNAS, prin ordin comun
al ministrului transporturilor şi al preşedintelui CNAS."
62. La articolul 288, alineatul (4) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(4) Salarizarea şi celelalte
drepturi ale directorului general se stabilesc prin contractul de management.
Salariul de bază se aprobă de preşedintele CNAS şi se
stabileşte īntre limite, după cum urmează:
a) limita minimă la nivelul maxim al
salariului pentru funcţia de consilier gr. I A din cadrul ministerelor
şi al altor organe centrale de specialitate, la care se adaugă
indemnizaţia de conducere īn cuantum de 55% corespunzătoare funcţiei
de director general;
b) limita maximă la nivelul
prevăzut de lege pentru funcţia de secretar general din
ministere."
63. La articolul 305 alineatul (1),
după litera a) se introduce o nouă literă, litera a^1), cu
următorul cuprins:
"a^1) nedepunerea la termen a
declaraţiei prevăzute la art. 215 alin. (3);".
64. La articolul 306, după litera b)
se introduce o nouă literă, litera b^1), cu următorul cuprins:
"b^1) cea prevăzută la lit.
a^1), cu amendă de la 50 lei la 100 lei;".
65. La articolul 317, alineatele (1)
şi (2) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"Art. 317. - (1) Īn termen de 12 luni
Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transporturilor,
Construcţiilor şi Turismului va intra īn proces de reorganizare īn
vederea privatizării.
(2) Pānă la data reorganizării,
Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transporturilor,
Construcţiilor şi Turismului īşi va desfăşura
activitatea potrivit prevederilor legale de organizare şi funcţionare
a acesteia, pe principiul de funcţionare a caselor de asigurări din
cadrul sistemului de asigurări de sănătate."
66. La articolul 317, după alineatul
(1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins:
"(1^1) Ministerul Transporturilor este
reprezentantul statului īn activitatea de privatizare a Casei Asigurărilor
de Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor
şi Turismului."
67. Articolul 362 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 362. - Veniturile prevăzute
la art. 361, gestionate de Ministerul Sănătăţii Publice,
sunt folosite pentru investiţii īn infrastructură şi dotări
īn sistemul sanitar public, finanţarea programelor naţionale de
sănătate, pentru rezerva Ministerului Sănătăţii
Publice, precum şi pentru finanţarea acordării asistenţei
medicale publice de urgenţă."
68. La articolul 385, alineatele (5), (6)
şi (8) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"(5) Īn cazul unităţilor
sanitare publice care īnregistrează deficit de personal medical, precum
şi al unităţilor sanitare publice aflate īn zone defavorizate,
medicii īşi pot continua activitatea peste vārsta de pensionare
prevăzută de lege, pānă la ocuparea posturilor prin concurs, la
propunerea unităţii sanitare publice, cu avizul anual al Colegiului
Medicilor din Romānia, prin colegiile teritoriale judeţene, respectiv al
municipiului Bucureşti, şi cu aprobarea Ministerului
Sănătăţii Publice, respectiv a autorităţii de
sănătate publică, īn funcţie de subordonare."
(6) Medicii deţinuţi sau
internaţi din motive politice, aflaţi īn situaţiile
prevăzute la art. 1 alin. (1) şi (2)
din Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea unor drepturi
persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurată cu
īncepere de la 6 martie 1945, precum şi celor deportate īn
străinătate ori constituite īn prizonieri, republicat, cu
modificările şi completările ulterioare, pot fi
menţinuţi, la cerere, īn activitatea profesională, pe baza
certificatului anual de sănătate. Aceste prevederi se aplică
şi medicilor care, din motive politice, au fost obligaţi să
īşi īntrerupă studiile o anumită perioadă,
obţināndu-şi licenţa cu īntārziere, ori celor care au fost
īmpiedicaţi să īşi reia activitatea profesională.
........................................................................................
(8) Prin excepţie de la prevederile
alin. (1), medicii titulari ai cabinetelor de medicină de familie din
mediul rural, care īşi desfăşoară activitatea īn
relaţie contractuală cu casele de asigurări de
sănătate judeţene, īşi pot continua activitatea īn
aceleaşi condiţii, după īmplinirea vārstei de pensionare, la
cerere, cu aviz anual eliberat de autoritatea de sănătate
publică judeţeană şi de Colegiul Medicilor din Romānia,
prin colegiile judeţene ale medicilor, pe baza certificatului de
sănătate."
69. La articolul 388, după alineatul
(1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins:
"(1^1) Termenul prevăzut la alin.
(1) poate fi extins cu o lună īn situaţiile īn care
recunoaşterea profesională se face pe baza principiilor Regimului
general de recunoaştere a calificărilor profesionale. Īn acest caz se
prelungeşte corespunzător şi perioada de valabilitate
prevăzută la alin. (3)."
70. La articolul 484, alineatele (2)-(5) se
modifică şi vor avea următorul cuprins:
"(2) Īn unităţile sanitare
publice, medicii dentişti, membri titulari şi membri
corespondenţi ai Academiei Romāne şi ai Academiei de
Ştiinţe Medicale, profesorii universitari, cercetătorii
ştiinţifici gradul I, doctorii īn ştiinţe medicale, care
desfăşoară activităţi medico-dentare, pot continua, la
cerere, activitatea pānă la īmplinirea vārstei de 70 de ani. Peste
această vārstă medicii dentişti, membri titulari şi membri
corespondenţi ai Academiei de Ştiinţe Medicale, pot fi
menţinuţi īn activitate conform dispoziţiilor art. 10 alin. (2) din Legea
nr. 264/2004 privind organizarea şi funcţionarea Academiei
de Ştiinţe Medicale, cu modificările ulterioare. De acelaşi
drept pot beneficia şi medicii dentişti, membri titulari şi
membri corespondenţi ai Academiei Romāne.
(3) Medicii dentişti
prevăzuţi la alin. (1), la cerere, se pot pensiona anticipat, la
vārstele prevăzute īn Legea
nr. 19/2000 privind sistemul public de pensii şi alte drepturi
de asigurări sociale, cu modificările şi completările
ulterioare, dacă īndeplinesc condiţiile de stagiu de cotizare
prevăzute de lege pentru pensia anticipată sau pentru pensia
anticipată parţială.
(4) Medicii dentişti
deţinuţi sau internaţi din motive politice, aflaţi īn
situaţiile prevăzute la art.
1 alin. (1) şi (2) din Decretul-lege nr. 118/1990 republicat,
cu modificările şi completările ulterioare, pot fi
menţinuţi, la cerere, īn activitatea profesională, pe baza
certificatului anual de sănătate. Aceste prevederi se aplică
şi medicilor dentişti care, din motive politice, au fost
obligaţi să īşi īntrerupă studiile o anumită
perioadă, obţināndu-şi licenţa cu īntārziere, ori celor
care au fost īmpiedicaţi să īşi reia activitatea
profesională.
(5) Īn cazul unităţilor sanitare
publice care īnregistrează deficit de personal medico-dentar, precum
şi al unităţilor sanitare publice aflate īn zone defavorizate,
medicii dentişti īşi pot continua activitatea peste vārsta de
pensionare prevăzută de lege, pānă la ocuparea posturilor prin
concurs, la propunerea unităţii sanitare publice, cu avizul anual al
Colegiului Medicilor Dentişti din Romānia şi cu aprobarea Ministerului
Sănătăţii Publice, respectiv a autorităţii de
sănătate publică, īn funcţie de subordonare."
71. La articolul 484, după alineatul
(3) se introduce un nou alineat, alineatul (3^1), cu următorul cuprins:
"(3^1) Medicii dentişti care au
depăşit limita de vārstă prevăzută la alin. (1) pot
profesa īn continuare īn unităţi sanitare private.
Desfăşurarea activităţii se face īn baza certificatului de
membru şi a avizului anual al Colegiului Medicilor Dentişti din
Romānia, eliberat pe baza certificatului de sănătate şi a
asigurării privind răspunderea civilă pentru greşeli īn
activitatea profesională, īncheiată pentru anul respectiv."
72. La articolul 485, după alineatul
(1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins:
"(1^1) Termenul prevăzut la alin.
(1) poate fi extins cu o lună īn situaţiile īn care
recunoaşterea profesională se face pe baza principiilor Regimului
general de recunoaştere a calificărilor profesionale. Īn acest caz se
prelungeşte corespunzător şi perioada de valabilitate
prevăzută la alin. (3)."
73. La articolul 565, alineatele (2)
şi (3) ale se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"(2) Īn unităţile sanitare
publice, farmaciştii, membri titulari şi membri corespondenţi ai
Academiei Romāne şi ai Academiei de Ştiinţe Medicale, profesorii
universitari, cercetătorii ştiinţifici gradul I, doctorii īn
ştiinţe farmaceutice, care desfăşoară
activităţi farmaceutice, pot continua, la cerere, activitatea
pānă la īmplinirea vārstei de 70 de ani. Peste această vārstă
farmaciştii, membri titulari şi membri corespondenţi ai
Academiei de Ştiinţe Medicale, pot fi menţinuţi īn
activitate conform dispoziţiilor art.
10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004, cu modificările
ulterioare. De acelaşi drept pot beneficia şi farmaciştii,
membri titulari şi membri corespondenţi ai Academiei Romāne.
(3) Farmaciştii prevăzuţi la
alin. (1), la cerere, se pot pensiona anticipat, la vārstele prevăzute īn Legea nr. 19/2000,
cu modificările şi completările ulterioare, dacă
īndeplinesc condiţiile de stagiu de cotizare prevăzute de lege pentru
pensia anticipată sau pentru pensia anticipată
parţială."
74. La articolul 565, după alineatul
(3) se introduce un nou alineat, alineatul (3^1), cu următorul cuprins:
"(3^1) Farmaciştii care au
depăşit limita de vārstă prevăzută la alin. (1) pot
profesa īn continuare īn unităţi sanitare private.
Desfăşurarea activităţii se face īn baza certificatului de
membru şi a avizului anual al Colegiului Farmaciştilor din Romānia,
eliberat pe baza certificatului de sănătate şi a asigurării
de răspundere civilă pentru greşeli īn activitatea
profesională, īncheiată pentru anul respectiv."
75. La articolul 565, alineatul (4) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(4) Īn cazul unităţilor
sanitare publice care īnregistrează deficit de farmacişti, precum
şi al unităţilor sanitare publice aflate īn zone defavorizate,
farmaciştii īşi pot continua activitatea peste vārsta de pensionare
prevăzută de lege, pānă la ocuparea posturilor prin concurs, la
propunerea unităţii sanitare publice, cu avizul Colegiului
Farmaciştilor din Romānia şi cu aprobarea Ministerului
Sănătăţii Publice, respectiv a autorităţii de
sănătate publică, īn funcţie de subordonare."
76. La articolul 565, după alineatul
(5) se introduce un nou alineat, alineatul (6), cu următorul cuprins:
"(6) Farmaciştii
deţinuţi sau internaţi din motive politice, aflaţi īn
situaţiile prevăzute la art.
1 alin. (1) şi (2) din Decretul-lege nr. 118/1990, republicat,
cu modificările şi completările ulterioare, pot fi
menţinuţi, la cerere, īn activitatea profesională pe baza
certificatului anual de sănătate. Aceste prevederi se aplică
şi farmaciştilor care, din motive politice, au fost obligaţi
să īşi īntrerupă studiile o anumită perioadă,
obţināndu-şi licenţa cu īntārziere, ori celor care au fost
īmpiedicaţi să īşi reia activitatea profesională."
77. Articolul 566 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 566. - Īn farmaciile de spital,
farmacistul este autorizat să elibereze medicamente, materiale sanitare,
dispozitive medicale şi altele asemenea, atāt pentru secţiile
spitalului, cāt şi pentru asigurarea acestora, īn ambulatoriu, īn cadrul
programelor naţionale de sănătate."
78.
La articolul 569, după alineatul (1) se introduce un nou alineat,
alineatul (1^1), cu următorul cuprins:
"(1^1) Termenul prevăzut la alin.
(1) poate fi extins cu o lună īn situaţiile īn care
recunoaşterea profesională se face pe baza principiilor Regimului
general de recunoaştere a calificărilor profesionale. Īn acest caz se
prelungeşte corespunzător şi perioada de valabilitate
prevăzută la alin. (3)."
79. La articolul 661, alineatul (1) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 661. - (1) Limitele maxime ale
despăgubirilor de asigurare se stabilesc de către CNAS, după
consultarea asociaţiilor profesionale din domeniul asigurărilor
şi CMR, CFR, CMDR, OAMMR şi OBBC, cu avizul Ministerului Sănătăţii
Publice."
80. La articolul 695, punctele 16 şi
34 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"16. distribuţie angro a
medicamentelor - totalitatea activităţilor de procurare,
deţinere, livrare sau export de medicamente, cu excepţia
activităţii de eliberare a acestora către public (distribuţia
en détail); asemenea activităţi sunt efectuate de fabricanţi ori
depozitele lor, importatori şi alţi distribuitori angro sau de
farmacişti ori alte persoane autorizate să furnizeze medicamente
către public īn Romānia;
.........................................................................................
34. procedura centralizată - procedura
de autorizare de punere pe piaţă prevăzută īn Regulamentul
Consiliului şi Parlamentului European nr. 726/2004, care stabileşte
procedurile comunitare pentru autorizarea şi supravegherea medicamentelor
de uz uman şi veterinar şi care constituie Agenţia
Europeană a Medicamentelor, şi īn Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 al
Parlamentului European şi al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind
medicamentele pentru terapie avansată."
81. La articolul 695, după punctul 35
se introduce un nou punct, punctul 36, cu următorul cuprins:
"36. medicament pentru terapie
avansată - un produs, astfel cum este definit īn art. 2 din Regulamentul
(CE) nr. 1.394/2007."
82. La articolul 697 alineatul (1),
după litera f) se introduce o nouă literă, litera g), cu
următorul cuprins:
"g) medicamentelor pentru terapie
avansată, astfel cum sunt definite īn Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007,
care sunt preparate īn mod nesistematic, īn conformitate cu standarde de
calitate specifice şi care sunt utilizate īn Romānia, īn cadrul unui
spital, sub responsabilitatea unui medic, īn scopul de a se conforma unei
prescripţii medicale privind un medicament adaptat special destinat unui
anumit pacient."
83. La articolul 697, după alineatul
(1) se introduce un nou alineat, alineatul (2), cu următorul cuprins:
"(2) Fabricarea medicamentelor
prevăzute la alin. (1) lit. g) este autorizată de Agenţia
Naţională a Medicamentului. Aceasta se asigură că
cerinţele privind trasabilitatea şi farmacovigilenţa, precum
şi standardele de calitate specifice prevăzute la lit. g) sunt
echivalente cu cele prevăzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele
pentru terapie avansată pentru care este necesară autorizarea īn
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European
şi al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor
comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman
şi veterinar şi de instituire a unei agenţii europene a
medicamentului."
84. Articolul 756 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 756. - Agenţia
Naţională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor
publicate de Comisia Europeană referitoare la buna practică de
fabricaţie pentru medicamente, precum şi pentru substanţele
active folosite ca materii prime, privind forma şi conţinutul
autorizaţiei prevăzute la art. 748 alin. (1), ale rapoartelor
prevăzute la art. 823 alin. (3), forma şi conţinutul certificatului
de bună practică de fabricaţie prevăzut la art. 823 alin.
(5)."
85. Denumirea capitolului VII
"Distribuţia angro a medicamentelor" al titlului XVII
"Medicamentul" se modifică şi va avea următorul
cuprins:
"CAPITOLUL VII
Distribuţia medicamentelor"
86. Articolul 787 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 787. - (1) Cu respectarea
prevederilor art. 700, Agenţia Naţională a Medicamentului ia
toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că numai
medicamentele pentru care a fost acordată o autorizaţie de punere pe
piaţă conform prevederilor prezentului titlu sunt distribuite pe
teritoriul Romāniei.
(2) Cu respectarea prevederilor art. 700,
Agenţia Naţională a Medicamentului ia toate măsurile
corespunzătoare pentru a se asigura că numai medicamentele pentru
care a fost acordată o autorizaţie de punere pe piaţă
conform prevederilor prezentului titlu şi prin procedura centralizată
sunt distribuite pe teritoriul Romāniei.
(3) Distribuţia angro şi depozitarea
medicamentelor, precum şi distribuţia en dθtail se
efectuează numai pentru medicamente care au autorizaţii de punere pe
piaţă eliberate:
a) de Comisia Europeană, conform
procedurii centralizate; sau
b) de Agenţia Naţională a
Medicamentului, conform prevederilor prezentului titlu.
(4) Orice distribuitor angro care nu este
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi
care introduce un medicament dintr-un stat membru al Uniunii Europene trebuie
să notifice intenţia sa deţinătorului autorizaţiei de
punere pe piaţă şi Agenţiei Naţionale a
Medicamentului; pentru medicamentele care nu au fost autorizate prin procedura
centralizată, notificarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului se
face fără a contraveni procedurilor suplimentare prevăzute īn legislaţia
din Romānia."
87. Articolul 788 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 788. - (1) Agenţia
Naţională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a
se asigura că distribuţia angro de medicamente se face de către
posesorii unei autorizaţii pentru desfăşurarea
activităţii de distribuitor angro de medicamente, īn care se
precizează sediul pentru care este valabilă.
(2) Dacă persoanele autorizate să
elibereze medicamentele către populaţie pot, conform legislaţiei
naţionale, să se angajeze şi īn distribuţie angro, aceste
persoane trebuie să fie autorizate conform alin. (1). (3) Agenţia
Naţională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a
se asigura că distribuţia en détail de medicamente se face de
către posesorii unei autorizaţii pentru desfăşurarea
activităţii de distribuitor en dθtail de medicamente, īn care se
precizează sediul pentru care este valabilă.
(4) Deţinerea unei autorizaţii de
fabricaţie include şi autorizarea pentru distribuţia angro a
medicamentelor acoperite de acea autorizaţie; deţinerea unei
autorizaţii pentru desfăşurarea activităţii de
distribuţie angro de medicamente nu exceptează deţinătorul
de la obligaţia de a deţine o autorizaţie de fabricaţie
şi de a se supune condiţiilor stabilite īn acest sens, chiar
dacă activitatea de fabricaţie sau de import este secundară.
(5) La cererea Comisiei Europene sau a unui
stat membru al Uniunii Europene, Agenţia Naţională a
Medicamentului trebuie să furnizeze toate informaţiile adecvate
privind autorizaţiile individuale pe care le-a eliberat conform alin. (1).
(6) Verificările persoanelor
autorizate pentru desfăşurarea activităţii de
distribuţie angro şi en détail de medicamente, precum şi
inspecţia spaţiilor lor se efectuează sub responsabilitatea Agenţiei
Naţionale a Medicamentului.
(7) Agenţia Naţională a
Medicamentului suspendă sau retrage autorizaţia prevăzută
la alin. (1) dacă nu mai sunt īndeplinite condiţiile de autorizare
şi informează despre aceasta statele membre ale Uniunii Europene
şi Comisia Europeană.
(8) Agenţia Naţională a
Medicamentului suspendă sau retrage autorizaţia prevăzută
la alin. (3) dacă nu mai sunt īndeplinite condiţiile de autorizare.
(9) Īn cazul īn care Agenţia
Naţională a Medicamentului consideră că deţinătorul
unei autorizaţii acordate de un stat membru al Uniunii Europene conform
prevederilor art. 77 alin. (1) din Directiva 2001/83/CE nu mai
īndeplineşte condiţiile de autorizare, informează despre aceasta
Comisia Europeană şi statul membru implicat.
(10) Inspectorii din Agenţia
Naţională a Medicamentului pot preleva probe de la
unităţile de distribuţie īn vederea efectuării de analize
de laborator.
(11) Contravaloarea probelor prelevate
şi costul analizelor efectuate se suportă conform art. 823 alin. (1)
lit. b)."
88. Articolul 789 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 789. - (1) Agenţia
Naţională a Medicamentului se asigură că timpul necesar
pentru desfăşurarea procedurii de examinare a cererilor pentru
autorizarea de distribuţie nu depăşeşte 90 de zile de la
data primirii cererii de către aceasta.
(2) Īn situaţia īn care
documentaţia depusă de solicitant este incompletă, Agenţia
Naţională a Medicamentului cere solicitantului, dacă este
necesar, să furnizeze toate informaţiile privind condiţiile de
autorizare."
(3) Dacă Agenţia
Naţională a Medicamentului constată că nu sunt furnizate
toate informaţiile conform alin. (2), perioada prevăzută la
alin. (1) este suspendată pānă cānd datele cerute vor fi
furnizate."
89. La articolul 790, literele a) şi
b) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"a) trebuie să aibă
spaţii, instalaţii şi echipamente potrivite şi adecvate
pentru asigurarea preparării, conservării şi distribuţiei
medicamentelor;
b) trebuie să aibă personal de
specialitate, iar īn cazul unităţilor de distribuţie angro,
şi o persoană responsabilă de calitatea medicamentelor,
īndeplinind condiţiile prevăzute īn legislaţia din
Romānia;".
90. La articolul 791, literele c), d), f)
şi g) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"c) īn cazul distribuitorilor de
medicamente angro, să furnizeze medicamentele numai persoanelor care, la
rāndul lor, deţin o autorizaţie de distribuţie angro sau sunt
autorizate de Agenţia Naţională a Medicamentului să
furnizeze medicamente către populaţie īn Romānia;
d) să aibă un plan de
urgenţă care să asigure implementarea efectivă a
oricărei retrageri de pe piaţă ordonată de Agenţia
Naţională a Medicamentului ori efectuată īn cooperare cu
fabricantul sau, după caz, cu distribuitorul angro ori cu
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru
medicamentul īn cauză;
.......................................................................................
f) să ţină la
dispoziţia Agenţiei Naţionale a Medicamentului evidenţa
prevăzută la lit. e), īn scopul inspecţiilor, pentru o
perioadă de 5 ani;
g) să respecte principiile şi
ghidurile de bună practică de distribuţie de medicamente, precum
şi regulile de bună practică farmaceutică pentru
medicamente, conform prevederilor art. 795."
91.La articolul 792, alineatele (1) şi
(2) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
"Art. 792. - (1) Īn ceea ce
priveşte furnizarea de medicamente către farmacişti şi
persoanele autorizate să elibereze medicamente către populaţie,
Agenţia Naţională a Medicamentului nu trebuie să aplice
unui deţinător de autorizaţie de distribuţie angro
acordată de alt stat membru al Uniunii Europene nicio obligaţie, īn
special obligaţii de serviciu public, mai restrictivă decāt cele
aplicate persoanelor autorizate să efectueze activităţi
echivalente īn Romānia.
(2) Deţinătorul unei
autorizaţii de punere pe piaţă pentru un medicament şi
distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piaţă īn
Romānia asigură, īn limitele responsabilităţilor lor, stocuri
adecvate şi continue din acel medicament către farmacii şi
persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel īncāt nevoile
pacienţilor din Romānia să fie acoperite."
92. La articolul 793, alineatul (2) se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Agenţia Naţională
a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că
persoanele autorizate să furnizeze medicamente către populaţie
pot furniza informaţiile necesare pentru trasabilitatea căii de
distribuţie a fiecărui medicament."
93. Articolul 794 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 794. - Prevederile prezentului
capitol nu īmpiedică aplicarea unor cerinţe mai restrictive īn
legătură cu distribuţia de:
a) substanţe stupefiante şi
psihotrope pe teritoriul Romāniei;
b) medicamente derivate din sānge;
c) medicamente imunologice;
d) medicamente radiofarmaceutice."
94. Articolul 795 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 795. - Agenţia
Naţională a Medicamentului are obligaţia de a urmări
aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuţie publicate
de Comisia Europeană, precum şi a regulilor de bună
practică farmaceutică prevăzute de legislaţie."
95. Articolul 836 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 836. - (1) Constituie
contravenţii următoarele fapte şi se sancţionează
după cum urmează:
a) cu amendă de la 10.000 lei la
30.000 lei, aplicată fabricantului, şi cu īnchiderea
unităţii, īn cazul funcţionării unităţii de
producţie de medicamente fără autorizaţie de
fabricaţie emisă de Agenţia Naţională a
Medicamentului; se sancţionează cu aceeaşi amendă
distribuitorul şi cu īnchiderea unităţii de distribuţie a
medicamentelor care funcţionează fără autorizaţie
emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului;
b) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000
lei, īn cazul nerespectării Regulilor de bună practică de
laborator de către laboratoarele care efectuează teste
farmacotoxicologice īn vederea īntocmirii documentaţiei de autorizare de
punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman;
c) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000
lei, aplicată fabricantului sau distribuitorului, după caz, pentru
practicarea īn cadrul unităţii de producţie sau de
distribuţie a medicamentelor a altor activităţi decāt a celor
pentru care au fost autorizate, distribuţia de la fabricant sau din
depozitele de medicamente a medicamentelor către unităţi
neautorizate de Agenţia Naţională a Medicamentului īn
condiţiile legii, participarea persoanelor necalificate la operaţiuni
tehnice care necesită calificare de specialitate īn procesul de
fabricaţie şi īn cel de distribuţie, precum şi
nerespectarea prevederilor referitoare la inscripţionarea şi
prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor
survenite īn activitatea de producţie sau de distribuţie,
nerespectarea regulilor de bună practică īn activitatea de
farmacovigilenţă desfăşurată de deţinătorul
autorizaţiei de punere pe piaţă;
d) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000
lei, aplicată fabricantului īn cazul nerespectării condiţiilor
de funcţionare a unităţii de producţie de medicamente
pentru care a fost autorizat sau īn cazul nerespectării Ghidului privind
buna practică de fabricaţie;
e) cu amendă de la 10.000 lei la
20.000 lei, īn cazul fabricării şi distribuţiei medicamentelor
fără documente care să ateste provenienţa şi/sau
calitatea acestora, īn cazul nerespectării prevederilor privind procedura
de retragere a medicamentelor de către fabricanţi şi distribuitori,
precum şi īn cazul deţinerii şi distribuirii medicamentelor cu
termen de valabilitate depăşit sau cu buletin de analiză
necorespunzător;
f) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000
lei, lipsa din unităţile de distribuţie a farmacistului-şef
sau a īnlocuitorului acestuia pe perioada īn care unitatea funcţionează,
precum şi īmpiedicarea exercitării activităţii de
inspecţie;
g) cu amendă de la 10.000 lei la
30.000 lei şi suspendarea autorizaţiei de funcţionare a
unităţii de distribuţie pe o durată de un an, īn cazul
repetării īntr-o perioadă de 3 luni a uneia dintre
contravenţiile constatate, prevăzute la lit. c) şi e);
h) cu amendă de la 5.000 lei la 20.000
lei şi suspendarea autorizaţiei de funcţionare a
unităţii de distribuţie, īn cazul nerespectării Ghidului de
distribuţie angro şi a Regulilor de bună practică
farmaceutică, pānă la remedierea deficienţelor constatate;
i) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000
lei, īn cazul īn care deţinătorul autorizaţiei de punere pe
piaţă nu respectă condiţiile sau restricţiile incluse
īn autorizaţia de punere pe piaţă care privesc eliberarea sau
utilizarea medicamentului, precum şi pe acelea referitoare la utilizarea
īn condiţii de siguranţă şi eficacitate a medicamentului,
nu raportează la Agenţia Naţională a Medicamentului
reacţiile adverse, nu transmite la Agenţia Naţională a
Medicamentului rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
medicamentelor, modificările (variaţiile) la termenii
autorizaţiilor de punere pe piaţă, nu notifică Agenţia
Naţională a Medicamentului privind data de comercializare efectivă
sau data la care medicamentul īncetează să mai existe pe
piaţă, nu furnizează Ministerului Sănătăţii
Publice sau, după caz, Agenţiei Naţionale a Medicamentului date
referitoare la volumul de vānzări şi volumul de prescrieri ale
medicamentului, īn conformitate cu prevederile prezentului titlu;
ī) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000
lei, īn cazul īn care laboratoarele independente/recunoscute de Agenţia
Naţională a Medicamentului nu respectă condiţiile īn care a
fost obţinută autorizaţia;
j) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000
lei, īn cazul īn care importatorii nu īşi respectă angajamentul
privind transmiterea la Agenţia Naţională a Medicamentului a
situaţiei exacte a fiecărui import, īn conformitate cu prevederile
legislaţiei īn vigoare;
k) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000
lei nedepunerea īn termen de 6 luni de la finalizare a oricăror alte
studii sponsorizate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe
piaţă care implică utilizarea la populaţia pediatrică
a unui medicament acoperit de o autorizaţie de punere pe piaţă,
indiferent dacă au fost sau nu efectuate īn conformitate cu un plan de
investigaţie pediatrică agreat.
(2) Constatarea contravenţiilor
şi aplicarea sancţiunilor prevăzute la alin. (1) se fac de
către inspectorii din cadrul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului."
96. Articolul 848 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 848. - Agenţia
Naţională a Medicamentului se asigură că există
sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau expirate."
97. Articolul 851 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 851. - Ministerul
Sănătăţii Publice stabileşte, avizează şi
aprobă, prin ordin al ministrului sănătăţii publice,
preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere
pe piaţă īn Romānia, cu excepţia medicamentelor care se
eliberează fără prescripţie medicală (OTC)."
98. Articolul 856 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 856. - La depunerea
documentaţiei pentru autorizarea de funcţionare, unităţile
de distribuţie plătesc īn contul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului tariful privind autorizaţia de funcţionare, aprobat
prin ordin al ministrului sănătăţii publice."
99. Articolul 858 se modifică şi
va avea următorul cuprins:
"Art. 858. - Cheltuielile necesare
pentru efectuarea de către salariaţii Agenţiei Naţionale a
Medicamentului a inspecţiilor īn vederea acordării autorizaţiei
de distribuţie sau a altor tipuri de inspecţie sunt asigurate din bugetul
propriu."
ART. II
Termenul prevăzut la art. 317 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, cu
modificările şi completările ulterioare, referitor la procesul
de reorganizare īn vederea privatizării Casei Asigurărilor de
Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi
Turismului īncepe să curgă de la data intrării īn vigoare a
prezentei ordonanţe de urgenţă.
ART. III
(1) Īnfiinţarea instituţiilor
prevăzute la art. 11 lit. b) din Legea
nr. 95/2006, cu modificările şi completările
ulterioare, cu atribuţii īn domeniul asistenţei medicale, programelor
naţionale de sănătate, infrastructură īn domeniul sanitar
şi control īn sănătate publică se face prin reorganizarea
Ministerului Sănătăţii Publice, a autorităţilor
de sănătate publică judeţene şi a municipiului
Bucureşti, precum şi a institutelor şi centrelor de
sănătate publică.
(2) La data intrării īn vigoare a
hotărārilor Guvernului prin care instituţiile prevăzute la alin.
(1) īncep să funcţioneze, se abrogă art. 12, art. 13 alin. (1),
art. 17 alin. (1) şi (2), art. 18-23 şi art. 24 alin. (2).
(3) La aceeaşi dată la care
instituţiile prevăzute la alin. (1) īncep să funcţioneze,
sintagmele "autorităţi de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti" şi "autorităţi
de sănătate publică teritoriale" se īnlocuiesc cu expresia
"instituţii care desfăşoară activităţi īn
domeniul sănătăţii publice care preiau atribuţiile
acestora".
(4) Īn tot cuprinsul titlului II
"Programe naţionale de sănătate", sintagmele
"Agenţia Naţională de Programe" şi
"Agenţia Naţională pentru Programe de
Sănătate" se īnlocuiesc cu sintagma "structură cu
atribuţii īn elaborarea şi coordonarea programelor naţionale de
sănătate".
(5) Pānă la data prevăzută
la alin. (2), la care instituţiile prevăzute la alin. (1) īncep
să funcţioneze, atribuţiile structurii prevăzute la alin.
(4) sunt exercitate de Agenţia Naţională pentru Programe de
Sănătate, ca structură din cadrul Ministerului Sănătăţii
Publice cu atribuţii īn elaborarea şi coordonarea programelor
naţionale de sănătate.
PRIM-MINISTRU
CĂLIN
POPESCU-TĂRICEANU
Contrasemnează:
---------------
Ministrul sănătăţii
publice,
Gheorghe Eugen
Nicolăescu
Preşedintele
Casei Naţionale
de Asigurări de
Sănătate,
Vasile Ciurchea
Ministrul internelor
şi reformei
administrative,
Cristian David
Ministrul
transporturilor,
Ludovic Orban
Ministrul
muncii,
familiei şi
egalităţii de şanse,
Paul
Păcuraru
p. Secretarul de stat al
Departamentului
pentru Afaceri
Europene,
Aurel
Ciobanu-Dordea
Ministrul
apărării,
Teodor Viorel
Meleşcanu
p. Ministrul economiei
şi finanţelor,
Eugen Teodorovici,
secretar de
stat
Bucureşti, 24 iunie 2008.
Nr. 93.
-----------